- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632969
Pää- ja kaulasyövän loppuelämän hoidon parantaminen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden hoidon laatua.
Ymmärtämällä paremmin kuolevien potilaiden ja heidän perheidensä elämän loppuelämän kokemuksia tutkijat toivovat voivansa paremmin ennakoida ja parantaa tulevien potilaiden ja heidän perheidensä kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuolleilta pään ja kaulan kirurgian potilailta kysytään Datalinesta ja tutkitaan kelpoisuus.
MSKCC:ssä ylemmän ruuansulatuskanavan ei-kutaanisten levyepiteelisyöpäpotilaiden perheenjäsenten ja lähisukulaisten haastattelut suoritetaan puhelimitse tutkimusinstrumenteilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MSKCC:ssä hoitoa saaneet pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka ovat kuolleet ylemmän ruoansulatuskanavan ei-kutaaniseen levyepiteelisyöpään ja joiden perheen/lähiomaisten yhteystiedot ovat saatavilla.
- Potilaan kuolinajan on täytynyt olla vähintään 6 kuukautta ja enintään 4 vuotta sitten
- Potilaan iän kuollessa tulee olla yli 21 vuotta.
- Haastateltujen tulee puhua sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset haastateltavat
- Lähisukulainen, joka ilmoitti, ettei hän tuntenut viimeisen elinkuukauden aikana saamaansa hoitoa
- Lähisukulainen, joka ei määritellyt itseään yhdeksi potilaan ensisijaisesta sosiaalisesta tuesta viimeisen elinkuukauden aikana
- Lähisukulainen, joka ei ollut fyysisesti läsnä vainajan kanssa vähintään kerran hänen viimeisen elämänsä aikana
- Alle 21-vuotias lähisukulainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuolleiden potilaiden perheet tai lähiomaiset
MSKCC:ssä ylemmän ruuansulatuskanavan ei-kutaanisten levyepiteelisyöpäpotilaiden omaiset, joiden yhteystiedot ovat saatavilla, rekrytoidaan postitse ja puhelimitse.
|
Tutkimukseen osallistuneisiin otetaan yhteyttä postitse ja lähetetään ensimmäinen yhteydenottokirje, jossa on tietoa tutkimuksesta, ja sen jälkeen he saavat jatkopuhelun, jossa keskustellaan heidän osallistumisestaan tutkimukseen viimeistään 1 kuukauden kuluttua ensimmäisen yhteydenottokirjeen lähettämisestä.
Jos perheenjäsen tai lähiomainen päättää osallistua, hankitaan suullinen tietoinen suostumus puhelimitse ja suoritetaan kertaluonteinen puhelinhaastattelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden saaman hoidon laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää perheenjäsenten käsitys pään ja kaulan aerodigestiivistä limakalvon levyepiteelisyöpää sairastavien potilaiden saamasta hoidon laadusta elämänsä lopussa.
Kuolleiden potilaiden omaisille ja lähiomaisille tehdään kysely.
Äskettäin validoitu tutkimusväline, FATE (Family Assessment of Treatment at the End of Treatment) on suunniteltu arvioimaan hoitoa elämän lopussa kuolleen perheenjäsenten vastausten perusteella (Finlay, Shreve ym. 2008).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolintulosten laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa tietyt riskitekijät tai interventiot, jotka voivat ennustaa tiettyjä kuolemantapahtumia.
Kuolleiden potilaiden perheille ja lähiomaisille tehdään kysely. Äskettäin validoitu tutkimusväline, Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), on suunniteltu arvioimaan hoitoa elämän lopussa. vainajan perheenjäsenten vastaukset (Finlay, Shreve ym. 2008).
|
1 vuosi
|
|
tietoisuutta hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lisätä omaishoitajien tietoisuutta kuolleiden potilaiden perheenjäsenten näkökulmista ja riskitekijöistä, jotka voivat ennustaa potilaan kuoleman laatua.
Tämä kysely toteutetaan kuolleiden potilaiden omaisille ja lähiomaisille.
Äskettäin validoitu tutkimusväline, FATE (Family Assessment of Treatment at the End of Treatment) on suunniteltu arvioimaan hoitoa elämän lopussa kuolleen perheenjäsenten vastausten perusteella (Finlay, Shreve ym. 2008).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .