Integroitu käyttäytymisinterventio nuorten aikuisten tupakointiin ja humalahakuiseen juomiseen
maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Steven Ames, Mayo Clinic
Integroitu interventio tupakanpolton ja humalahakuisen juomisen torjumiseksi nuorille aikuisille
PERUSTELUT: Nikotiinilaastarit ja käyttäytymisterapia voivat auttaa vähentämään tupakanpolttoa ja humalahakuisuutta nuorilla aikuisilla.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii nikotiinilaastareita käyttäytymisterapian kanssa tai ilman sitä vähentämään tupakanpolttoa ja humalahakuisuutta nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioida sekä tupakointiin että humalahakuiseen juomiseen kohdistuvan integroidun intervention tehokkuutta nuorten aikuisten tupakoitsijoiden tupakointikäyttäytymiseen kuuden kuukauden seurannassa.
II.
Arvioida sekä tupakointiin että humalahakuiseen juomiseen kohdistuvan Integrated Intervention tehokkuutta nuorten aikuisten tupakoitsijoiden humalakäyttökäyttäytymiseen.
III.
Tutki Integroidun Intervention vaikutusta useisiin mahdollisiin muutoksen välittäjiin, jotka vastaavat mekanismeja, joita on ehdotettu ottamaan huomioon tupakoinnin ja alkoholin käytön välinen suhde.
Näitä välittäjiä ovat tupakoinnin himo, havaittu samankaltaisuus tyypillisen tupakoijan kanssa ja itsetehokkuus tupakoinnin pidättäytymisessä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Kaikki potilaat saavat nikotiinilaastarihoitoa viikoilla 4-11.
ARM I: Potilaat osallistuvat tupakoinnin ja humalahakuisen juomisen lopettamisen käyttäytymisistuntoihin 30 minuutin ajan kerran viikossa viikoilla 1-6.
ARM II: Potilaat osallistuvat tupakoinnin lopettamista koskeviin käyttäytymisistuntoihin 30 minuutin ajan kerran viikossa viikoilla 1–6. Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan viikoilla 12, 16, 20 ja 24.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Polttanut keskimäärin >= 10 tai enemmän savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana - humalahakuinen juominen keskimäärin >= 2 kertaa kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana - Pystyy osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin toimenpiteen osa-alueisiin ja pitää kaikki sovitut tapaamiset - Halukas osallistumaan 6 kuukauden seurantaan - Halukas lopettamaan tupakoinnin ja käyttämään nikotiinilaastarihoitoa - Halukas pidättäytymään osallistumasta muihin tupakointitoimenpiteisiin tutkimuksen ajan - Anna kirjallinen tietoinen suostumus Poissulkemiskriteerit: - Nykyinen (viimeisen 90 päivän) alkoholiriippuvuus arvioituna strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV:n akselin I häiriöille, alkoholiriippuvuusmoduuli - Nykyinen (viimeisen 12 kuukauden) ei-nikotiini- tai alkoholiriippuvuus huumeiden väärinkäytön seulontatestillä arvioituna. 20 pistemäärä >= 6 - Nykyinen masennusoireiden lisääntyminen (viimeisten 2 viikon aikana), joka olisi osoitus kliinisestä masennuksesta Beck Depression Inventory-II -pistemäärän mukaan >= 20 - Nikotiinia sisältävien lääkkeiden nykyinen käyttö (viimeiset 30 päivää) tai muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden toistuva käyttö (> 10 kertaa kuukaudessa) - Minkä tahansa muun tupakoinnin lopettamiseen liittyvän hoidon nykyinen käyttö (viimeiset 30 päivää), johon liittyy käyttäytymis- tai farmakologisia toimenpiteitä - Mikä tahansa sairaus, joka estäisi nikotiinilaastarin käytön, mukaan lukien nykyinen epävakaa angina pectoris, lähihistoria (viimeisten 30 päivän aikana) sydäninfarkti tai aivohalvaus, vakavia ihoallergioita tai merkkejä vakavasta kroonisesta dermatoosista - Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai todennäköisesti tulet raskaaksi nikotiinilaastarin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat osallistuvat tupakoinnin ja humalahakuisen juomisen lopettamisen käyttäytymiskursseihin 30 minuutin ajan kerran viikossa viikoilla 1-6.
|
8 istunnon käyttäytymisinterventio.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II
Potilaat käyvät tupakoinnin lopettamista varten 30 minuutin ajan kerran viikossa viikoilla 1-6.
|
8 istunnon käyttäytymisinterventio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Integroidun toimenpiteen vaikutus humalahakuiseen juomiseen
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Viikolla 24
|
|
Intervention mahdolliset välittäjät
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Viikolla 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Ames, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-000432
- NCI-2010-01881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .