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Intervention comportementale intégrée pour le tabagisme et la consommation excessive d'alcool chez les jeunes adultes

24 mars 2014 mis à jour par: Steven Ames, Mayo Clinic

Intervention intégrée pour le tabagisme et la consommation excessive d'alcool chez les jeunes adultes

JUSTIFICATION : Les patchs à la nicotine et la thérapie comportementale peuvent aider à réduire le tabagisme et la consommation excessive d'alcool chez les jeunes adultes. OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie les timbres de nicotine avec ou sans thérapie comportementale pour réduire le tabagisme et la consommation excessive d'alcool chez les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer l'efficacité de l'intervention intégrée qui cible à la fois le tabagisme et la consommation excessive d'alcool sur le comportement tabagique des jeunes fumeurs adultes lors d'un suivi de 6 mois. II. Évaluer l'efficacité de l'intervention intégrée qui cible à la fois le tabagisme et la consommation excessive d'alcool sur le comportement de consommation excessive d'alcool des jeunes fumeurs adultes. III. Examiner l'effet de l'intervention intégrée sur plusieurs médiateurs possibles du changement correspondant aux mécanismes qui ont été proposés pour expliquer la relation entre le tabagisme et la consommation d'alcool. Ces médiateurs comprennent les envies de fumer, la similitude perçue avec le fumeur typique et l'auto-efficacité pour l'abstinence tabagique. APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement. Tous les patients reçoivent un traitement par patch à la nicotine au cours des semaines 4 à 11. ARM I : Les patients assistent à des séances comportementales pour arrêter de fumer et de consommer de l'alcool pendant 30 minutes une fois par semaine au cours des semaines 1 à 6. ARM II : les patients assistent à des séances comportementales pour arrêter de fumer pendant 30 minutes une fois par semaine au cours des semaines 1 à 6. Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis aux semaines 12, 16, 20 et 24.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : - A fumé en moyenne >= 10 cigarettes ou plus par jour au cours des 6 derniers mois - A bu en moyenne >= 2 fois par mois au cours des 3 derniers mois - Capable de participer pleinement à tous les aspects de l'intervention et respectez tous les rendez-vous programmés - Disposé à participer à 6 mois de suivi - Disposé à arrêter de fumer et à utiliser la thérapie par patch à la nicotine - Disposé à s'abstenir de participer à des interventions antitabac supplémentaires pendant la durée de l'étude - Fournir un consentement éclairé écrit Critères d'exclusion : - Dépendance actuelle (au cours des 90 derniers jours) à l'alcool telle qu'évaluée par l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV, module sur la dépendance à l'alcool 20 score >= 6 - Augmentation actuelle des symptômes dépressifs (2 dernières semaines) qui indiquerait une dépression clinique telle qu'évaluée par un score Beck Depression Inventory-II >= 20 - Utilisation actuelle (30 derniers jours) de médicaments contenant de la nicotine ou usage fréquent (> 10 occasions par mois) de produits du tabac autres que les cigarettes - Utilisation actuelle (30 derniers jours) de tout autre traitement de sevrage tabagique impliquant des interventions comportementales ou pharmacologiques - Toute condition médicale qui empêcherait l'utilisation du timbre à la nicotine, y compris les angine de poitrine, antécédents récents (30 derniers jours) d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, antécédents d'allergies cutanées graves ou signes de dermatose chronique grave - Actuellement enceinte ou allaitante, ou susceptible de tomber enceinte pendant la phase du timbre à la nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras je
Les patients assistent à des séances comportementales pour l'arrêt du tabagisme et de la consommation excessive d'alcool pendant 30 minutes une fois par semaine au cours des semaines 1 à 6.
Intervention comportementale en 8 séances.
Autres noms:
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
Expérimental: Bras II
Les patients assistent à des séances comportementales pour arrêter de fumer pendant 30 minutes une fois par semaine au cours des semaines 1 à 6.
Intervention comportementale en 8 séances.
Autres noms:
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstinence de tabac à prévalence ponctuelle sur 7 jours confirmée biochimiquement
Délai: A la semaine 24
A la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effet de l'intervention intégrée sur le binge drinking
Délai: A la semaine 24
A la semaine 24
Médiateurs éventuels de l'intervention
Délai: A la semaine 24
A la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Ames, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2010

Première publication (Estimation)

18 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-000432
  • NCI-2010-01881

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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