Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná behaviorální intervence pro kouření cigaret a nadměrné pití u mladých dospělých

24. března 2014 aktualizováno: Steven Ames, Mayo Clinic

Integrovaná intervence proti kouření cigaret a nadměrnému pití pro mladé dospělé

ODŮVODNĚNÍ: Nikotinové náplasti a behaviorální terapie mohou pomoci snížit kouření cigaret a nadměrné pití u mladých dospělých. ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje nikotinové náplasti s behaviorální terapií nebo bez ní při snižování kouření cigaret a nadměrného pití u mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit účinnost integrované intervence, která se zaměřuje jak na kouření cigaret, tak na nadměrné pití, na kouření cigaret u mladých dospělých kuřáků v 6měsíčním sledování. II. Vyhodnotit účinnost integrované intervence, která se zaměřuje jak na kouření cigaret, tak na nadměrné pití alkoholu u mladých dospělých kuřáků. III. Prozkoumejte účinek integrované intervence na několik možných mediátorů změn odpovídajících mechanismům, které byly navrženy pro vysvětlení vztahu mezi kouřením cigaret a užíváním alkoholu. Mezi tyto mediátory patří touha po kouření, vnímaná podobnost s typickým kuřákem a vlastní účinnost pro abstinenci kouření. PŘEHLED: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen. Všichni pacienti dostávají terapii nikotinovými náplastmi v týdnech 4-11. ARM I: Pacienti navštěvují behaviorální sezení pro odvykání kouření a nadměrnému pití po dobu 30 minut jednou týdně v týdnech 1-6. ARM II: Pacienti navštěvují behaviorální sezení pro odvykání kouření po dobu 30 minut jednou týdně v týdnech 1-6. Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni v týdnech 12, 16, 20 a 24.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - vykouřil v průměru >= 10 nebo více cigaret denně během posledních 6 měsíců - opíjelo se v průměru >= 2krát za měsíc během posledních 3 měsíců - je schopen se plně zapojit do všech aspektů intervence a dodržujte všechny naplánované schůzky - Ochota zúčastnit se po 6 měsících sledování - Ochota přestat kouřit a používat terapii nikotinovými náplastmi - Ochota zdržet se účasti na dalších kuřáckých intervencích po dobu trvání studie - Poskytnout písemný informovaný souhlas Kritéria vyloučení: - Současná (za posledních 90 dní) závislost na alkoholu hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy osy I DSM-IV, modul závislosti na alkoholu - Současná (posledních 12 měsíců) nenikotinová nebo alkoholová závislost na drogách hodnocená screeningovým testem na zneužívání drog - 20 skóre >= 6 – aktuální zvýšení symptomů deprese (za poslední 2 týdny), které by naznačovalo klinickou depresi, jak bylo hodnoceno skóre Beck Depression Inventory-II >= 20 – současné užívání (za posledních 30 dní) léků obsahujících nikotin nebo časté užívání (> 10 příležitostí za měsíc) jiných tabákových výrobků než cigaret - současné užívání (posledních 30 dnů) jakékoli jiné léčby odvykání kouření zahrnující behaviorální nebo farmakologické zásahy - jakýkoli zdravotní stav, který by znemožňoval použití nikotinové náplasti, včetně současné nestabilní angina pectoris, nedávná anamnéza (za posledních 30 dní) infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody, anamnéza závažných kožních alergií nebo důkazů o těžké chronické dermatóze - V současné době těhotná nebo kojíte nebo pravděpodobně otěhotníte během fáze nikotinové náplasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti navštěvují behaviorální sezení pro odvykání kouření a nadměrnému pití po dobu 30 minut jednou týdně v týdnech 1-6.
Behaviorální: behaviorální intervence
8 sezení behaviorální intervence.
Ostatní jména:
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
Experimentální: Rameno II
Pacienti navštěvují behaviorální sezení pro odvykání kouření po dobu 30 minut jednou týdně v týdnech 1-6.
Behaviorální: behaviorální intervence
8 sezení behaviorální intervence.
Ostatní jména:
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemicky potvrzená 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: V týdnu 24
V týdnu 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv integrované intervence na nadměrné pití
Časové okno: V týdnu 24
V týdnu 24
Případní zprostředkovatelé zásahu
Časové okno: V týdnu 24
V týdnu 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

James and Esther King Biomedical Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Ames, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-000432
  • NCI-2010-01881

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit