Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana interwencja behawioralna dotycząca palenia papierosów i upijania się u młodych dorosłych

24 marca 2014 zaktualizowane przez: Steven Ames, Mayo Clinic

Zintegrowana interwencja dotycząca palenia papierosów i upijania się wśród młodych dorosłych

UZASADNIENIE: Plastry nikotynowe i terapia behawioralna mogą pomóc w ograniczeniu palenia papierosów i upijania się u młodych dorosłych. CEL: To randomizowane badanie kliniczne bada plastry nikotynowe z terapią behawioralną lub bez niej w ograniczaniu palenia papierosów i upijania się u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena skuteczności Zintegrowanej Interwencji, która jest ukierunkowana zarówno na palenie papierosów, jak i upijanie się, na zachowania związane z paleniem papierosów wśród młodych dorosłych palaczy po 6 miesiącach obserwacji. II. Ocena skuteczności Zintegrowanej Interwencji, która jest ukierunkowana zarówno na palenie papierosów, jak i upijanie się, na zachowania związane z upijaniem się młodych dorosłych palaczy. III. Zbadaj wpływ Zintegrowanej Interwencji na kilka możliwych mediatorów zmian odpowiadających mechanizmom, które zostały zaproponowane w celu wyjaśnienia związku między paleniem papierosów a spożywaniem alkoholu. Te mediatory obejmują pragnienie palenia, postrzegane podobieństwo do typowego palacza i poczucie własnej skuteczności w abstynencji od palenia. ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia. Wszyscy pacjenci otrzymują plastry nikotynowe w tygodniach 4-11. ARM I: Pacjenci uczestniczą w sesjach behawioralnych dotyczących zaprzestania palenia i upijania się przez 30 minut raz w tygodniu w tygodniach 1-6. ARM II: Pacjenci uczestniczą w sesjach behawioralnych dotyczących zaprzestania palenia przez 30 minut raz w tygodniu w tygodniach 1-6. Po zakończeniu leczenia w ramach badania pacjenci są obserwowani w 12, 16, 20 i 24 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - Palenie średnio >= 10 lub więcej papierosów dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy - Upijanie się średnio >= 2 razy w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy - Możliwość pełnego uczestnictwa we wszystkich aspektach interwencji i dotrzymać wszystkich zaplanowanych wizyt - Gotowość do udziału w 6-miesięcznej obserwacji - Chęć rzucenia palenia i stosowania plastra nikotynowego - Chęć powstrzymania się od udziału w dodatkowych interwencjach związanych z paleniem na czas trwania badania - Wyrażenie pisemnej świadomej zgody Kryteria wykluczenia: - Aktualne (w ciągu ostatnich 90 dni) uzależnienie od alkoholu ocenione na podstawie Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dotyczącego zaburzeń osi I DSM-IV, Moduł Uzależnienia od Alkoholu - Aktualne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) uzależnienie od narkotyków nienikotynowych lub alkoholowych, na podstawie testu przesiewowego nadużycia narkotyków- 20 punktów >= 6 - Obecne nasilenie objawów depresyjnych (w ciągu ostatnich 2 tygodni), które wskazywałoby na depresję kliniczną, oceniane na podstawie wyniku w Inwentarzu Depresji Becka-II >= 20 - Obecne stosowanie (w ciągu ostatnich 30 dni) leków zawierających nikotynę lub częste używanie (> 10 razy w miesiącu) wyrobów tytoniowych innych niż papierosy - Obecne stosowanie (w ciągu ostatnich 30 dni) jakiejkolwiek innej metody rzucania palenia obejmującej interwencje behawioralne lub farmakologiczne - Jakikolwiek stan chorobowy, który wykluczałby użycie plastra nikotynowego, w tym aktualna niestabilność dławica piersiowa, niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 30 dni) zawał mięśnia sercowego lub udar, ciężkie alergie skórne w wywiadzie lub objawy ciężkiej przewlekłej dermatozy - obecnie ciąża lub karmienie piersią lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w fazie plastra nikotynowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci uczestniczą w sesjach behawioralnych dotyczących rzucania palenia i upijania się przez 30 minut raz w tygodniu w tygodniach 1-6.
Behawioralne: interwencja behawioralna
8 sesji interwencji behawioralnej.
Inne nazwy:
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Eksperymentalny: Ramię II
Pacjenci uczestniczą w sesjach behawioralnych dotyczących rzucania palenia przez 30 minut raz w tygodniu w tygodniach 1-6.
Behawioralne: interwencja behawioralna
8 sesji interwencji behawioralnej.
Inne nazwy:
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potwierdzona biochemicznie 7-dniowa abstynencja od tytoniu
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
W 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ zintegrowanej interwencji na upijanie się
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
W 24 tygodniu
Możliwi mediatorzy interwencji
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
W 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

James and Esther King Biomedical Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Ames, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-000432
  • NCI-2010-01881

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj