Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret adfærdsmæssig intervention for cigaretrygning og overspisning hos unge voksne

24. marts 2014 opdateret af: Steven Ames, Mayo Clinic

Integreret intervention for cigaretrygning og overspisning for unge voksne

RATIONALE: Nikotinplastre og adfærdsterapi kan hjælpe med at reducere cigaretrygning og overspisning hos unge voksne. FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger nikotinplastre med eller uden adfærdsterapi til at reducere cigaretrygning og overspisning hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. At evaluere effektiviteten af ​​integreret intervention, der retter sig mod både cigaretrygning og binge drinking på unge voksne rygeres cigaretrygeadfærd ved 6-måneders opfølgning. II. At evaluere effektiviteten af ​​integreret intervention, der er rettet mod både cigaretrygning og binge drinking på binge drinking adfærd hos unge voksne rygere. III. Undersøg effekten af ​​integreret intervention på flere mulige formidlere af forandring svarende til mekanismer, der er blevet foreslået til at redegøre for sammenhængen mellem cigaretrygning og alkoholbrug. Disse mediatorer inkluderer trang til at ryge, opfattet lighed med den typiske ryger og selveffektivitet til rygeafholdenhed. OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme. Alle patienter får nikotinplasterbehandling i uge 4-11. ARM I: Patienter deltager i adfærdssessioner for ryge- og alkoholstop over 30 minutter en gang om ugen i uge 1-6. ARM II: Patienter deltager i adfærdssessioner for rygestop over 30 minutter en gang om ugen i uge 1-6. Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op i uge 12, 16, 20 og 24.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Røg i gennemsnit >= 10 eller flere cigaretter om dagen i løbet af de sidste 6 måneder - Overstadig drukket i gennemsnit >= 2 gange om måneden i løbet af de sidste 3 måneder - Kunne deltage fuldt ud i alle aspekter af interventionen og holde alle planlagte aftaler - Villig til at deltage i 6 måneders opfølgning - Villig til at stoppe med at ryge og bruge nikotinplasterbehandling - Villig til at afstå fra at deltage i yderligere rygeinterventioner i løbet af undersøgelsen - Give skriftligt informeret samtykke Eksklusionskriterier: - Aktuel (seneste 90 dage) alkoholafhængighed som vurderet af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders, Alcohol Dependence Module - Aktuel (seneste 12 måneder) ikke-nikotin- eller alkoholmisbrugsafhængighed vurderet ved en Drug Abuse Screening Test- 20 score på >= 6 - Aktuel forhøjelse af depressive symptomer (seneste 2 uger), der ville være indikativ for klinisk depression vurderet ved en Beck Depression Inventory-II score på >= 20 - Nuværende brug (seneste 30 dage) af nikotinholdig medicin eller hyppig brug (> 10 gange om måneden) af andre tobaksvarer end cigaretter - Nuværende brug (seneste 30 dage) af enhver anden rygestopbehandling, der involverer adfærdsmæssige eller farmakologiske indgreb - Enhver medicinsk tilstand, der ville udelukke brug af nikotinplaster, inklusive nuværende ustabile angina, nyere historie (sidste 30 dage) med myokardieinfarkt eller slagtilfælde, historie med svær hudallergi eller tegn på alvorlig kronisk dermatose - aktuelt gravid eller ammende, eller sandsynligvis blive gravid under nikotinplasterfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienter deltager i adfærdssessioner for ryge- og alkoholstop over 30 minutter en gang om ugen i uge 1-6.
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssig intervention
8 sessioner adfærdsintervention.
Andre navne:
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
Eksperimentel: Arm II
Patienter deltager i adfærdssessioner for rygestop over 30 minutter en gang om ugen i uge 1-6.
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssig intervention
8 sessioner adfærdsintervention.
Andre navne:
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens af tobaksabstinens
Tidsramme: I uge 24
I uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af den integrerede intervention på binge drinking
Tidsramme: I uge 24
I uge 24
Mulige formidlere af interventionen
Tidsramme: I uge 24
I uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

James and Esther King Biomedical Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Ames, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-000432
  • NCI-2010-01881

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med adfærdsmæssig intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner