Sorafenibitutkimus pitkälle edenneessä ja/tai toistuvassa mahalaukun adenokarsinoomassa: Hoidon arviointi: STARGATE
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yoon-Koo Kang, Asan Medical Center
Satunnaistettu vaiheen II tutkimus kapesitabiinista ja sisplatiinista (XP) +/- sorafenibistä (Nexavar®) potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä
Tämä tutkimus tutkii sorafenibin tehoa ja turvallisuusprofiileja kapesitabiinin ja sisplatiinin yhdistelmänä, joka on yksi tavanomaisista kemoterapia-ohjelmista potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Histologinen tai sytologinen dokumentaatio mahalaukun adenokarsinoomasta tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomasta.;
- Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai metastaattinen gastroesofageaalisen risteyksen adenokarsinooma, alun perin diagnosoitu tai uusiutuva.
- Mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaan
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta seuraavien laboratoriovaatimusten perusteella arvioituna:
- Hemoglobiini ≥ 9,0 g / dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1 500 / mm3
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000 / mm3
- Kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja
- ALAT ja ASAT < 2,5 x normaalin yläraja (< 5 x ULN potilailla, joilla on syöpään liittyvä maksa)
- Kansainvälinen normalisoitu suhde PT (PT-INR) / PTT < 1,5 x ULN
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min (Cockcroftin ja Gaultin kaavan perusteella)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus. Allekirjoitettu tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallinen alueellinen mahalaukun tai gastroesofageaalinen adenokarsinooma (ei para-aorttasolmukkeita tai viskeraaliseen rakenteeseen tunkeutuva primaarinen karsinooma [T4]), joista voi mahdollisesti tulla ehdokkaita parantavassa leikkauksessa systeemisen hoidon jälkeen
Sydänsairauksien historia:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta > NYHA-luokka 2; epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa), uusi angina pectoris (alkoi viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista) tai sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
- Kammiorytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa (beetasalpaajat tai digoksiini ovat sallittuja);
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 150 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg) optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
- Aiempi tai samanaikainen kasvain < 5 vuotta ennen tutkimushoidon aloittamista, muu kuin mahalaukun adenokarsinooma tai ruokatorven liitosadenokarsinooma, paitsi parantavasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma tai pinnalliset virtsarakon kasvaimet [Ta noninvasiivinen kasvain ( Ta), karsinooma in situ (Tis) ja T1 (kasvain tunkeutuu lamina propriaan)]
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Todisteet ruoansulatuskanavan perforaatiosta tai suolen tukkeutumisesta seulontajakson aikana
- Todisteet tai historia verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
- Parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto > asteen 1 CTCAE-versio 4.0 4 viikon aikana ennen satunnaistamista
- Mitä tahansa muuta verenvuotoa > asteen 2 CTCAE-version 4.0 mukaan neljän viikon aikana ennen satunnaistamista
Tunnetut psykiatriset ja neurologiset häiriöt mukaan lukien tunnettu perifeerinen tai autonominen neuropatia tai kuulon heikkeneminen > luokka 1 CTCAE version 4.0 mukaan
- Jos potilaalla on kuitenkin jo lähtötilanteessa tiedossa peruuttamaton 4. asteen kuulonalenema (>90 desibeliä (dB) molemminpuolisesti), hän on tutkijan harkinnan mukaan kelvollinen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä [Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumin raskaustesti seitsemän päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista. On huomattava, että sekä tähän tutkimukseen osallistuvien miesten että naisten on käytettävä riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja neljä viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen tai 6 kuukautta viimeisen sisplatiiniannoksen jälkeen (sen mukaan kumpi on suurempi). Tehokkaan ehkäisyn määritelmä perustuu päätutkijan tai nimetyn asiantuntijan kliiniseen arvioon.]
- Todisteet infektiosta (> luokka 2)
- Aiempi HIV-infektio tai krooninen/aktiivinen B- tai C-hepatiitti
- Todisteet aivometastaaseista. Potilaille, joilla on selittämättömiä neurologisia oireita, tehdään aivojen CT-kuvaus tai MRI metastaasien sulkemiseksi pois.
- Kohtaushäiriö, joka vaatii hoitoa CYP 3A4:ään vaikuttavilla lääkkeillä
- Elinten allograftin historia
- Tunnettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeluokille tai tämän kokeen aikana annetun formulaation apuaineille
- Mikä tahansa tila, joka on epävakaa tai voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen
- Kyvyttömyys niellä tai säilyttää suun kautta otettavia lääkkeitä
- Mikä tahansa imeytymishäiriö, jonka tutkija katsoo vaarantavan tutkimuslääkkeen imeytymisen tai farmakokinetiikan
- Korjaamaton nestehukka
- Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
- Todisteet tromboottisesta tai embolisesta sairaudesta, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriö, ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa kasvain, jolla on ominaisuuksia, joita tutkija pitää sopimattomina mahdollisesti sytoreduktiiviseen hoitoon vakavan verenvuodon tai perforaation, kuten haavaumien tai verenvuodon, todennäköisyyden vuoksi. Poissuljetut hoidot ja lääkkeet
- Aikaisempi tai samanaikainen systeeminen syöpähoito, mukaan lukien sytotoksinen hoito, kohdennettuja aineita tai kokeellista mahasyövän hoitoa. (Neo)adjuvanttisytotoksinen hoito on kuitenkin sallittua, jos viimeinen annos annettiin > 6 kuukautta (12 kuukautta platinapohjaisessa hoidossa) ennen tutkimuslääkityksen aloittamista tässä tutkimuksessa.
- Sädehoito ennen tutkimusta tai sen aikana (palliatiivinen sädehoito sallitaan kohdassa "Aiempi ja samanaikainen hoito" kuvatulla tavalla, 4.3.7)
- Biologisten vasteen modifioijien, kuten granulosyytti-G-CSF:n, käyttö 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta ja tutkimuksen aikana.
- Tutkiva lääkehoito tämän tutkimuksen ulkopuolella satunnaistamisen aikana tai neljän viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Aikaisempi altistuminen Ras-reitin estäjille, kuten MEK- tai Raf-estäjille tai mille tahansa farnesyylitransferaasin estäjille
Terapeuttinen antikoagulaatio K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla tai hepariinilla tai heparinoideilla
- Pieniannoksinen varfariini (1 mg p.o. q.d.) on sallittu, jos kansainvälinen normalisoitu suhde on < 1,5
- Pieni annos aspiriinia on sallittu (≤ 100 mg päivässä)
- Ennaltaehkäisevät hepariiniannokset ovat sallittuja
- Varfariinia saavien potilaiden INR mitataan ennen sorafenibihoidon aloittamista, ja potilaita seurataan säännöllisesti protrombiiniajan muutosten, INR:n tai kliinisten verenvuotojaksojen varalta, koska harvinaista verenvuotoa tai INR-arvon kohoamista on raportoitu joillakin varfariinia käyttävillä potilailla. sorafenibihoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kapesitabiini/sisplatiini
Kapesitabiini 1000 milligrammaa (mg) / m² po bid (D1-14) Sisplatiini 80 mg / m² IV päivä (P) 1
|
Kapesitabiini 1000 milligrammaa (mg) / m² po bid (D1-14) Sisplatiini 80 mg / m² IV päivä 1
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kapesitabiini/sisplatiini + sorafenibi
Kapesitabiini 800 mg / m² po bid (D1-14) Sisplatiini 60 mg / m² IV Päivä 1 Sorafenibi 400 mg p.o. tarjous jatkuvasta annostelusta
|
Kapesitabiini 800 mg / m² po bid (D1-14) Sisplatiini 60 mg / m² IV Päivä 1 Sorafenibi 400 mg p.o. tarjous jatkuvasta annostelusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Paras kasvainvaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Turvallisuusprofiilit
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Toksisuusprofiilit arvioidaan potilaan kanssa 30 +/- 3 päivää sen jälkeen, kun viimeinen tutkimuslääkitys on vaadittu.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Toisen rivin sorafenibin paras tuumorivaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Paras sorafenibin kasvainvaste potilailla, jotka etenivät kapesitabiinilla ja sisplatiinilla (kontrolliryhmä)
|
2 vuotta
|
|
Toisen rivin sorafenibin etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sorafenibin etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, jotka etenivät kapesitabiinilla ja sisplatiinilla (kontrolliryhmä)
|
2 vuotta
|
|
Biomarkkeri sorafenibille
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Veri ja kasvainkudos kerätään tutkimuksen aikana, ja niistä analysoidaan biomarkkeri kokeen lopussa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kang Yoon-Koo, MD, PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferrara N, Davis-Smyth T. The biology of vascular endothelial growth factor. Endocr Rev. 1997 Feb;18(1):4-25. doi: 10.1210/edrv.18.1.0287. No abstract available.
- Ahn YO, Park BJ, Yoo KY, Kim NK, Heo DS, Lee JK, Ahn HS, Kang DH, Kim H, Lee MS, et al. Incidence estimation of stomach cancer among Koreans. J Korean Med Sci. 1991 Mar;6(1):7-14. doi: 10.3346/jkms.1991.6.1.7.
- Sulkes A, Smyth J, Sessa C, Dirix LY, Vermorken JB, Kaye S, Wanders J, Franklin H, LeBail N, Verweij J. Docetaxel (Taxotere) in advanced gastric cancer: results of a phase II clinical trial. EORTC Early Clinical Trials Group. Br J Cancer. 1994 Aug;70(2):380-3. doi: 10.1038/bjc.1994.310.
- Kang YK, Kang WK, Shin DB, Chen J, Xiong J, Wang J, Lichinitser M, Guan Z, Khasanov R, Zheng L, Philco-Salas M, Suarez T, Santamaria J, Forster G, McCloud PI. Capecitabine/cisplatin versus 5-fluorouracil/cisplatin as first-line therapy in patients with advanced gastric cancer: a randomised phase III noninferiority trial. Ann Oncol. 2009 Apr;20(4):666-73. doi: 10.1093/annonc/mdn717. Epub 2009 Jan 19.
- Shah MA, Ramanathan RK, Ilson DH, Levnor A, D'Adamo D, O'Reilly E, Tse A, Trocola R, Schwartz L, Capanu M, Schwartz GK, Kelsen DP. Multicenter phase II study of irinotecan, cisplatin, and bevacizumab in patients with metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. J Clin Oncol. 2006 Nov 20;24(33):5201-6. doi: 10.1200/JCO.2006.08.0887.
- Jain RK. Normalizing tumor vasculature with anti-angiogenic therapy: a new paradigm for combination therapy. Nat Med. 2001 Sep;7(9):987-9. doi: 10.1038/nm0901-987. No abstract available.
- Einzig AI, Neuberg D, Remick SC, Karp DD, O'Dwyer PJ, Stewart JA, Benson AB 3rd. Phase II trial of docetaxel (Taxotere) in patients with adenocarcinoma of the upper gastrointestinal tract previously untreated with cytotoxic chemotherapy: the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) results of protocol E1293. Med Oncol. 1996 Jun;13(2):87-93. doi: 10.1007/BF02993858.
- Sweeney CJ, Miller KD, Sissons SE, Nozaki S, Heilman DK, Shen J, Sledge GW Jr. The antiangiogenic property of docetaxel is synergistic with a recombinant humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor or 2-methoxyestradiol but antagonized by endothelial growth factors. Cancer Res. 2001 Apr 15;61(8):3369-72.
- Bang YJ, Kang WK, Kang YK, Kim HC, Jacques C, Zuber E, Daglish B, Boudraa Y, Kim WS, Heo DS, Kim NK. Docetaxel 75 mg/m(2) is active and well tolerated in patients with metastatic or recurrent gastric cancer: a phase II trial. Jpn J Clin Oncol. 2002 Jul;32(7):248-54. doi: 10.1093/jjco/hyf057.
- Borgstrom P, Gold DP, Hillan KJ, Ferrara N. Importance of VEGF for breast cancer angiogenesis in vivo: implications from intravital microscopy of combination treatments with an anti-VEGF neutralizing monoclonal antibody and doxorubicin. Anticancer Res. 1999 Sep-Oct;19(5B):4203-14.
- Bremnes RM, Camps C, Sirera R. Angiogenesis in non-small cell lung cancer: the prognostic impact of neoangiogenesis and the cytokines VEGF and bFGF in tumours and blood. Lung Cancer. 2006 Feb;51(2):143-58. doi: 10.1016/j.lungcan.2005.09.005. Epub 2005 Dec 19.
- Chong G, Cunningham D. Gastrointestinal cancer: recent developments in medical oncology. Eur J Surg Oncol. 2005 Jun;31(5):453-60. doi: 10.1016/j.ejso.2005.02.026. Epub 2005 Apr 13.
- Constenla M, Garcia-Arroyo R, Lorenzo I, Carrete N, Campos B, Palacios P. Docetaxel, 5-fluorouracil, and leucovorin as treatment for advanced gastric cancer: results of a phase II study. Gastric Cancer. 2002;5(3):142-7. doi: 10.1007/s101200200025.
- Graziano F, Catalano V, Baldelli AM, Giordani P, Testa E, Lai V, Catalano G, Battelli N, Cascinu S. A phase II study of weekly docetaxel as salvage chemotherapy for advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2000 Oct;11(10):1263-6. doi: 10.1023/a:1008373814453.
- Kamiyama M, Ichikawa Y, Ishikawa T, Chishima T, Hasegawa S, Hamaguchi Y, Nagashima Y, Miyagi Y, Mitsuhashi M, Hyndman D, Hoffman RM, Ohki S, Shimada H. VEGF receptor antisense therapy inhibits angiogenesis and peritoneal dissemination of human gastric cancer in nude mice. Cancer Gene Ther. 2002 Feb;9(2):197-201. doi: 10.1038/sj.cgt.7700428.
- Kanai T, Konno H, Tanaka T, Baba M, Matsumoto K, Nakamura S, Yukita A, Asano M, Suzuki H, Baba S. Anti-tumor and anti-metastatic effects of human-vascular-endothelial-growth-factor-neutralizing antibody on human colon and gastric carcinoma xenotransplanted orthotopically into nude mice. Int J Cancer. 1998 Sep 11;77(6):933-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(19980911)77:63.0.co;2-0.
- Karayiannakis AJ, Syrigos KN, Polychronidis A, Zbar A, Kouraklis G, Simopoulos C, Karatzas G. Circulating VEGF levels in the serum of gastric cancer patients: correlation with pathological variables, patient survival, and tumor surgery. Ann Surg. 2002 Jul;236(1):37-42. doi: 10.1097/00000658-200207000-00007.
- Kawasaki T, Kitsukawa T, Bekku Y, Matsuda Y, Sanbo M, Yagi T, Fujisawa H. A requirement for neuropilin-1 in embryonic vessel formation. Development. 1999 Nov;126(21):4895-902. doi: 10.1242/dev.126.21.4895.
- Kitsukawa T, Shimono A, Kawakami A, Kondoh H, Fujisawa H. Overexpression of a membrane protein, neuropilin, in chimeric mice causes anomalies in the cardiovascular system, nervous system and limbs. Development. 1995 Dec;121(12):4309-18. doi: 10.1242/dev.121.12.4309.
- Lackner C, Jukic Z, Tsybrovskyy O, Jatzko G, Wette V, Hoefler G, Klimpfinger M, Denk H, Zatloukal K. Prognostic relevance of tumour-associated macrophages and von Willebrand factor-positive microvessels in colorectal cancer. Virchows Arch. 2004 Aug;445(2):160-7. doi: 10.1007/s00428-004-1051-z. Epub 2004 Jun 30.
- Maeda K, Chung YS, Ogawa Y, Takatsuka S, Kang SM, Ogawa M, Sawada T, Sowa M. Prognostic value of vascular endothelial growth factor expression in gastric carcinoma. Cancer. 1996 Mar 1;77(5):858-63. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19960301)77:53.0.co;2-a.
- Mai M, Sakata Y, Kanamaru R, Kurihara M, Suminaga M, Ota J, Hirabayashi N, Taguchi T, Furue H. [A late phase II clinical study of RP56976 (docetaxel) in patients with advanced or recurrent gastric cancer: a cooperative study group trial (group B)]. Gan To Kagaku Ryoho. 1999 Mar;26(4):487-96. Japanese.
- Mavroudis D, Kourousis C, Androulakis N, Kalbakis K, Agelaki S, Kakolyris S, Souglakos J, Sarra E, Vardakis N, Hatzidaki D, Sarmonis G, Georgoulias V. Frontline treatment of advanced gastric cancer with docetaxel and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF): a phase II trial. Am J Clin Oncol. 2000 Aug;23(4):341-4. doi: 10.1097/00000421-200008000-00005.
- McCarty MF, Wey J, Stoeltzing O, Liu W, Fan F, Bucana C, Mansfield PF, Ryan AJ, Ellis LM. ZD6474, a vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor with additional activity against epidermal growth factor receptor tyrosine kinase, inhibits orthotopic growth and angiogenesis of gastric cancer. Mol Cancer Ther. 2004 Sep;3(9):1041-8.
- Moreira IS, Fernandes PA, Ramos MJ. Vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibition--a critical review. Anticancer Agents Med Chem. 2007 Mar;7(2):223-45. doi: 10.2174/187152007780058687.
- Oh SY, Kwon HC, Kim SH, Jang JS, Kim MC, Kim KH, Han JY, Kim CO, Kim SJ, Jeong JS, Kim HJ. Clinicopathologic significance of HIF-1alpha, p53, and VEGF expression and preoperative serum VEGF level in gastric cancer. BMC Cancer. 2008 May 1;8:123. doi: 10.1186/1471-2407-8-123.
- Otrock ZK, Makarem JA, Shamseddine AI. Vascular endothelial growth factor family of ligands and receptors: review. Blood Cells Mol Dis. 2007 May-Jun;38(3):258-68. doi: 10.1016/j.bcmd.2006.12.003. Epub 2007 Mar 6.
- Raspollini MR, Amunni G, Villanucci A, Baroni G, Boddi V, Taddei GL. Prognostic significance of microvessel density and vascular endothelial growth factor expression in advanced ovarian serous carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2004 Sep-Oct;14(5):815-23. doi: 10.1111/j.1048-891X.2004.014514.x.
- Ridwelski K, Gebauer T, Fahlke J, Kroning H, Kettner E, Meyer F, Eichelmann K, Lippert H. Combination chemotherapy with docetaxel and cisplatin for locally advanced and metastatic gastric cancer. Ann Oncol. 2001 Jan;12(1):47-51. doi: 10.1023/a:1008328501128.
- Roth AD, Maibach R, Martinelli G, Fazio N, Aapro MS, Pagani O, Morant R, Borner MM, Herrmann R, Honegger H, Cavalli F, Alberto P, Castiglione M, Goldhirsch A. Docetaxel (Taxotere)-cisplatin (TC): an effective drug combination in gastric carcinoma. Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK), and the European Institute of Oncology (EIO). Ann Oncol. 2000 Mar;11(3):301-6. doi: 10.1023/a:1008342013224.
- Simiantonaki N, Taxeidis M, Jayasinghe C, Kirkpatrick CJ. Epithelial expression of VEGF receptors in colorectal carcinomas and their relationship to metastatic status. Anticancer Res. 2007 Sep-Oct;27(5A):3245-50.
- Song ZJ, Gong P, Wu YE. Relationship between the expression of iNOS,VEGF,tumor angiogenesis and gastric cancer. World J Gastroenterol. 2002 Aug;8(4):591-5. doi: 10.3748/wjg.v8.i4.591.
- Sutter AP, Zeitz M, Scherubl H. Recent results in understanding molecular pathways in the medical treatment of esophageal and gastric cancer. Onkologie. 2004 Feb;27(1):17-21. doi: 10.1159/000075600.
- Sym SJ, Chang HM, Ryu MH, Lee JL, Kim TW, Yook JH, Oh ST, Kim BS, Kang YK. Neoadjuvant docetaxel, capecitabine and cisplatin (DXP) in patients with unresectable locally advanced or metastatic gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2010 Apr;17(4):1024-32. doi: 10.1245/s10434-009-0838-1. Epub 2009 Nov 26.
- Takahashi Y, Cleary KR, Mai M, Kitadai Y, Bucana CD, Ellis LM. Significance of vessel count and vascular endothelial growth factor and its receptor (KDR) in intestinal-type gastric cancer. Clin Cancer Res. 1996 Oct;2(10):1679-84.
- Tanigawa N, Amaya H, Matsumura M, Shimomatsuya T, Horiuchi T, Muraoka R, Iki M. Extent of tumor vascularization correlates with prognosis and hematogenous metastasis in gastric carcinomas. Cancer Res. 1996 Jun 1;56(11):2671-6.
- Tas F, Duranyildiz D, Oguz H, Camlica H, Yasasever V, Topuz E. Circulating serum levels of angiogenic factors and vascular endothelial growth factor receptors 1 and 2 in melanoma patients. Melanoma Res. 2006 Oct;16(5):405-11. doi: 10.1097/01.cmr.0000222598.27438.82.
- Tsutsui S, Kume M, Era S. Prognostic value of microvessel density in invasive ductal carcinoma of the breast. Breast Cancer. 2003;10(4):312-9. doi: 10.1007/BF02967651.
- Van Cutsem E, Moiseyenko VM, Tjulandin S, Majlis A, Constenla M, Boni C, Rodrigues A, Fodor M, Chao Y, Voznyi E, Risse ML, Ajani JA; V325 Study Group. Phase III study of docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with cisplatin and fluorouracil as first-line therapy for advanced gastric cancer: a report of the V325 Study Group. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):4991-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8429.
- Wang G, Dong Z, Xu G, Yang Z, Shou C, Wang N, Liu T. The effect of antibody against vascular endothelial growth factor on tumor growth and metastasis. J Cancer Res Clin Oncol. 1998;124(11):615-20. doi: 10.1007/s004320050223.
- Wang TB, Deng MH, Qiu WS, Dong WG. Association of serum vascular endothelial growth factor-C and lymphatic vessel density with lymph node metastasis and prognosis of patients with gastric cancer. World J Gastroenterol. 2007 Mar 28;13(12):1794-7; discussion 1797-8. doi: 10.3748/wjg.v13.i12.1794.
- Whitaker GB, Limberg BJ, Rosenbaum JS. Vascular endothelial growth factor receptor-2 and neuropilin-1 form a receptor complex that is responsible for the differential signaling potency of VEGF(165) and VEGF(121). J Biol Chem. 2001 Jul 6;276(27):25520-31. doi: 10.1074/jbc.M102315200. Epub 2001 May 1.
- Yamamoto S, Yasui W, Kitadai Y, Yokozaki H, Haruma K, Kajiyama G, Tahara E. Expression of vascular endothelial growth factor in human gastric carcinomas. Pathol Int. 1998 Jul;48(7):499-506. doi: 10.1111/j.1440-1827.1998.tb03940.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Neoplasmat
- Vatsan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sisplatiini
- Sorafenibi
- Kapesitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC1002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .