Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun tyhjennys infrakolisen tai suprakolisen gastrojejunostomian jälkeen haima-duodenektomian jälkeen

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan mahalaukun tyhjennystä infrakolisen ja suprakolisen gastrojejunostomian jälkeen whipples-pankreaticoduodenektomian jälkeen

Potilailla, joille tehdään whipples haima- ja duodenektomia, mahalaukun tyhjeneminen viivästyy.

Tutkimuksessa verrataan kahta mahalaukun anastamoosia jejunumiin (suprakolinen ja infrakolinen) ja verrataan, vaikuttaako se mahalaukun tyhjenemiseen.

Kliiniset todisteet mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä korreloivat radionukliditutkimuksen objektiivisten todisteiden kanssa nesteen ja kiinteiden aineiden tyhjenemisestä.

Tutkimuksessa yritetään myös arvioida, korreloiko haimavuoto mahalaukun viivästymisen kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

METODOLOGIA:

Tämä satunnaistettu kontrollitutkimus sisältää kaikki potilaat, joille tehdään whipples-pancreaticoduodenectomy st Asian Institute of Gastroenterology. Kaikki potilaat satunnaistettiin suljetun kirjekuoren tekniikalla. Kirjekuori avattiin näytteen täydellisen resektion jälkeen ja potilaat jaettiin jompaankumpaan kahdesta ryhmästä, ryhmä A - infrakolinen gastrojejunostomia, ryhmä B - suprakolinen gastrojejunostomia.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin whipples-pancreaticoduodenectomy, jotka suostuivat tutkimukseen ja jotka todettiin leikkauksen aikana leikattavissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukseen soveltumattomat kasvaimet
  • Potilaat, joille mahalaukun tyhjennystutkimuksia ei jostain syystä voitu tehdä
  • Dokumentoitu mekaaninen tukos gastrojejunaalisessa anastamoosissa
  • Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus muista syistä

Resektion jälkeen valmistetaan Roux'n jejunum-silmukka, joka otetaan talteen poikittaismesokolonista, johon molemmissa ryhmissä tehdään päästä to-side hepaticojejunostomia ja sen jälkeen Pancreaticojejunostomia.

Ryhmässä A infrakolinen gastrojejunostomia tehdään infrakolisessa osastossa samalle tyhjäsuolen silmukalle sen jälkeen, kun vatsa on vedetty alas toisen aukon läpi poikittaisessa mesokoolonissa keskimmäisen koliikkivaltimon vasemmalla puolella, jolloin osastoillaan tai erotetaan gastrojejunostomia hepaticojejunostomiasta ja pancreaticojejunista.

Ryhmässä B suprakolinen gastrojejunostomia tehdään suprakolisessa osastossa samaan jejunumin Roux-silmukkaan.

Kaikille potilaille tehdään ruokinta-jejunostomia. Leikkauksen jälkeen kaikkia potilaita hoidettiin standardiprotokollan mukaisesti, Rylen putken ulostulon ja tyhjennysnesteen päivittäinen seuranta kirjattiin. Poistonesteen amylaasitasot ja seerumin amylaasitasot arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 5 ja 7. Rylen putki poistettiin, jos ulostulo oli < 200 ml 24 tunnin kuluessa sen jälkeen, kun oli varmistettu, että putki oli avoin.

Suun kautta annettava ruokinta aloitettiin Rylen letkun poistamisen jälkeen, aluksi nesteillä, sitten puolikiinteillä aineilla ja sitten normaalilla ruokavaliolla. Potilaan päivittäinen saanti kirjataan. Anastamoositekniikan suhteen sokeutunut henkilö kirjasi kaikki haitalliset tapahtumat, kuten oksentelun, vatsan turvotuksen ja succussion-roiskeet. Jos oli kliinistä epäilyä mahalaukun ulostulon tukkeutumisesta, Rylen letku asetettiin ja ulostulo kirjattiin. Jos mahalaukun ulostulon tukkeutumiseen epäiltiin mekaanista syytä, varmistustutkimus ja/tai gastroskopia tehtiin sen vahvistamiseksi.

Asteittainen enteraalinen ravitsemus aloitettiin kaikille potilaille leikkauksen jälkeisestä 3. päivästä alkaen ruokinta-jejunostomialetkun kautta.

Kaikkia GI-motiliteettiin vaikuttavia lääkkeitä vältettiin, kunnes mahalaukun tyhjennystutkimukset suoritettiin

Kliinisesti viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen määriteltiin kansainvälisen haimakirurgien tutkimusryhmän (ISGPS) mukaan asteikoksi A, B ja C. Haimafisteli määriteltiin International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) perusteella asteikoksi A, B ja C.

Radioisotooppivat mahalaukun tyhjennystutkimukset tehtiin sekä nesteille että kiinteille aineille leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 8. Testin suoritti ja tulkitsi tutkija, joka on sokea anastamoosin tyypistä.

Lopuksi ryhmät analysoidaan, olivatko ne vertailukelpoisia iän, sukupuolen ja diagnoosin suhteen. Mahalaukun tyhjenemistä (kliininen, nestemäinen ateria ja kiinteä aterian tyhjennys) verrataan molempien toimenpideryhmien välillä. Lasketaan mahalaukun tyhjenemisen kliinisen näytön korrelaatio nestemäisen ja kiinteän tyhjennyksen kanssa. Myös haiman anastomoottisen vuodon korrelaatio mahalaukun tyhjenemiseen tehdään.

vatsan tyhjennystutkimuksen pöytäkirja:

Nestemäinen tutkimus yhtenä päivänä ja kiinteä tutkimus seuraavana päivänä

Käytettävä merkkiaine:

  1. Tc99m-DTPA vedessä 400 ml 70 kg aikuiselle; potilaan painon perusteella säädettävää tilavuutta käytetään nesteen tyhjennystutkimuksessa.
  2. Tc99m-Pertechnetate merkitty Idly kypsennyksen aikana, 300gm 70 kg aikuiselle; potilaan painon perusteella säädettävää tilavuutta käytetään kiinteän tyhjennystutkimukseen.

KUVAUSTEKNIIKKA:

Jaksottaiset staattiset kuvat on otettava potilaan ollessa pystyasennossa vatsan etu- ja takaprojektiosta. Nesteet - 1 min kuva jokaista 15 minuuttia kohden 90 minuutin ajan (pidennetään tarvittaessa 120 minuuttiin).

Kiinteät aineet - 1 min kuva 30 min välein 4 tunnin ajan (pidennetään tarvittaessa).

KUVANKÄSITTELY:

Kiinnostuksen kohteena oleva alue muodostetaan mahalaukun alueelle sen jälkeen, kun on ensin tarkistettu kirurgin kanssa standardointia varten. Nyt mahalaukusta laskettu ja käytetty aika-aktiivisuuskäyrän luomiseen, tyhjennysprosentti eri aikavälein ja T1/2 lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Asian Institute Of Gastroenterology India

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään Whipples-menettely

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukseen soveltumattomat kasvaimet
  • Leikkauksen jälkeinen mekaaninen tukos
  • Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus, jossa testiä ei voitu tehdä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Infrakolinen anastamoosi
Gastrojejunaalinen anastamoosi tehdään infrakolisessa osastossa
Resektion jälkeen whipples-pancreaticoduodenectomiassa gastrojejunaalinen anastamoosi tehdään infrakolisessa osastossa laskemalla vatsa alas mesokoolonin alapuolelle keskimmäisen koliikkivaltimon vasemmalle puolelle.
Muut nimet:
  • Infrakolinen ja retrokolinen gastrojejunostomia
Muut: Suprakolinen anastamoosi
Gastrojejunaalinen anastamoosi tehdään suprakolisessa osastossa
Resektion jälkeen whipples-pancreaticoduodenectomiassa gastrojejunaalinen anastamoosi tehdään suprakolisessa osastossa.
Muut nimet:
  • Suprakolinen ja retrokolinen gastrojejunostomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennys arvioitiin kliinisesti ja korreloi objektiivisesti radionukleotidien nestemäisen ja kiinteän tyhjentymisen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Mahalaukun tyhjenemistä leikkauksen jälkeisellä jaksolla arvioidaan ruoan sietokyvyn ja ryles-letkun poiston muodossa. Tämä korreloi radionukleotidien nestemäisen ja kiinteän tyhjentymisen kanssa
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haimatiehyen vuodon korrelaatio mahalaukun tyhjenemisen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Haimatiehyen vuoto korreloi mahalaukun tyhjenemisen kanssa
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pradeep Rebala, MS., M Ch, Asian Institute of Gastroenterology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa