Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyomorürítés Infracolic vagy Supracolic gastrojejunostomia után Pancreaticoduodenectomiát követően

2012. június 19. frissítette: Asian Institute of Gastroenterology, India

Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely összehasonlítja az infrakolikus és a szuprakolikus gasztrojejunostomia utáni gyomorürítést Whipples-pancreaticoduodenectomia után

A hasnyálmirigy-pancreaticoduodenectomián átesett betegeknél a gyomor ürülése késleltetett.

A tanulmány a gyomor és a jejunum anasztamózisának két típusát hasonlítja össze (suprakolikus és infrakólikus), és összehasonlítja, hogy befolyásolja-e a gyomorürülést.

A gyomor késleltetett kiürülésének klinikai bizonyítékai korrelálnak a folyékony és szilárd anyag kiürülésének objektív bizonyítékaival, radionuklid-vizsgálattal.

A tanulmány azt is megpróbálja értékelni, hogy a hasnyálmirigy-szivárgás összefüggésben áll-e a késleltetett gyomorürüléssel

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

MÓDSZERTAN:

Ez a randomizált kontroll vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akinél whipples pancreaticoduodenectomián esik át. Ázsiai Gasztroenterológiai Intézet. Minden beteget zárt borítékos technikával randomizáltak. A borítékot a minta teljes reszekciója után nyitottuk fel, majd a betegeket a két csoport egyikébe osztották be: A csoport – Infrakolikus gastrojejunostomia, B csoport – Szuprakolikus gasztrojejunostomia.

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg, akit whipples pancreaticoduodenectomián végeztek, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és a műtét során reszekálhatónak találták.

Kizárási kritériumok:

  • Nem reszekálható daganatok a műtét során
  • Olyan betegek, akiknél a gyomorürítési vizsgálatot valamilyen okból nem lehetett elvégezni
  • Dokumentált mechanikai elzáródás a gastrojejunal anastamosisban
  • Műtét utáni halálozás egyéb okok miatt

A reszekció után egy Roux jejunum hurkot készítenek, és a keresztirányú mezocolonban lévő hasadékon keresztül felvesznek, amelyhez mindkét csoportban végponttól oldalsó hepaticojejunostomiát, majd pancreaticojejunostomiát végeznek.

Az A csoportban az infrakolikus gasztrojejunostomiát az infrakolikus rekeszben végzik el ugyanabban a jejunum hurokban, miután a gyomrot a középső kólikás artériától balra lévő keresztirányú mesocolon másik nyílásán keresztül lehúzzák, ezáltal kompartmentálják vagy elválasztják a gastrojejunostomiát a hepaticojejunostomiától és a pancreaticojejunostomiától.

A B csoportban a supracolic gasztrojejunostomiát a supracolicus kompartmentben végzik el a jejunum ugyanazon Roux kacsán.

Minden betegen jejunostómiát végeznek. A műtét után minden beteget standard protokoll szerint kezeltek, a Ryle-cső kimenetét és a drénfolyadék kimenetét naponta monitorozták. A drénfolyadék amilázszintjét és a szérum amilázszintjét a posztoperatív 3., 5. és 7. napon becsülték meg. A Ryle-csövet eltávolítottuk, ha a kibocsátás <200 ml volt, 24 órával azután, hogy a cső szabad volt.

A szájon át történő táplálást a Ryle-szonda eltávolítása után kezdték meg, kezdetben folyadékkal, majd félszilárd anyagokkal, majd normál étrenddel. A beteg napi bevitelét rögzítjük. Az anasztamózis technikájára elvakult személy minden nemkívánatos eseményt (hányást, hasfeszülést és felfröccsenést) rögzített. Ha klinikai gyanú merült fel a gyomorkivezetés elzáródásáról, Ryle csövet helyeztek el, és feljegyezték a kimenetet. Ha a gyomorkivezetés mechanikai okaira gyanakodtak, kontrasztvizsgálatot és/vagy gasztroszkópiát végeztek a megerősítés érdekében.

A fokozatos enterális táplálást minden betegnél megkezdtük a műtét utáni 3. naptól a tápláló jejunostómiás szondán keresztül.

A gyomorürülési vizsgálatok elvégzéséig a gyomor-bél traktus motilitását befolyásoló gyógyszereket kerülni kell

A klinikailag késleltetett gyomorürülést az International study group of pancreatic Surgeons (ISGPS) szerint határozták meg, mint Grade A, B and C. A hasnyálmirigy sipolyt az International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) alapján határozták meg, mint Grade A, B és C.

Radioizotópos gyomorürülési vizsgálatokat végeztek mind a folyadékokra, mind a szilárd anyagokra a műtét utáni 7. és 8. napon. A tesztet a vizsgáló végezte és értelmezte, aki nem ismeri az anasztamózis típusát.

A végén a csoportokat elemzik, hogy koruk, nemük és diagnózisuk alapján összehasonlíthatók-e. A gyomorürülést (klinikai, folyékony étkezés és szilárd étel ürítése) összehasonlítjuk mindkét eljáráscsoport között. Kiszámítjuk a gyomorürülés klinikai bizonyítékainak összefüggését a folyékony és szilárd ürítéssel. A hasnyálmirigy-anasztomózis szivárgás és a gyomorürülés összefüggését is elvégezzük.

A GYOMOR KIÜRÍTÉSÉNEK JEGYZŐKÖNYVE:

Folyékony vizsgálat az egyik napon és szilárd vizsgálat a következő napon

Használandó nyomkövető:

  1. Tc99m-DTPA vízben 400 ml 70 kg-os felnőtt számára; a páciens súlya alapján beállítandó térfogatot a folyadékürítési vizsgálathoz használják.
  2. Tc99m-Pertechnetate felirattal: Idly főzés közben, 300gm 70 kg-os felnőtt számára; a páciens súlya alapján beállítandó térfogatot a szilárd ürítési vizsgálathoz használják.

KÉPELÉSI TECHNIKA:

Sorozatos statikus képeket kell készíteni egyenes helyzetben lévő betegnél a has elülső és hátsó vetületéből. Folyadékok – 1 perc kép minden 15 percenként 90 percig (szükség esetén 120 percre meghosszabbítható).

Szilárd anyagok - 1 perc kép 30 percenként 4 órán keresztül (szükség esetén meghosszabbítható).

KÉPFELDOLGOZÁS:

Az érdeklődésre számot tartó régiót a gyomorrégió felett kell létrehozni, miután kezdetben a standardizálás céljából ellenőrizte a sebészt. Most A gyomorból számított és az időaktivitási görbe, a százalékos kiürülés különböző időközönkénti és a T1/2 kiszámításához használt geometriai átlaga.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
        • Asian Institute Of Gastroenterology India

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Whipples-eljáráson átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem reszekálható daganatok a műtét során
  • Posztoperatív mechanikai obstrukció
  • Posztoperatív mortalitás, ahol a vizsgálatot nem lehetett elvégezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Infrakolikus anasztamózis
A gasztrojejunális anasztamózist az infrakolikus kompartmentben végezzük
A whipples pancreaticoduodenectomiában végzett reszekciót követően a gastrojejunális anasztamózist az infrakólikás kompartmentben végzik úgy, hogy a gyomrot a középső kólika artériától balra, a mesocolon alá süllyesztik.
Más nevek:
  • Infrakolikus és retrokolikus Gastrojejunostomia
Egyéb: Szuprakolikus anasztamózis
A gastrojejunalis anasztamózist a supracolic kompartmentben végzik
A whipples pancreaticoduodenectomiában végzett reszekciót követően a gastrojejunalis anasztamózis a supracolicus kompartmentben történik.
Más nevek:
  • Szuprakolikus és retrokolikus gastrojejunostomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomorürítés klinikailag értékelve, és objektíven korrelált a radionukleotid folyékony és szilárd ürítésével
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Felmérik a gyomorürülést a posztoperatív időszakban az étel toleranciája és a ryles szonda eltávolítása formájában. Ez összefüggésben áll a radionukleotidok folyékony és szilárd ürítésével
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasnyálmirigy-csatorna szivárgás összefüggése a gyomorürüléssel
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A hasnyálmirigy-csatorna szivárgása összefügg a gyomorürüléssel
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pradeep Rebala, MS., M Ch, Asian Institute Of Gastroenterology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Procedurális gyomorpanasz

3
Iratkozz fel