Transverso-sakraal-uusartikulaatioiden tai poikittais-suoliluun nivelten esiintyminen kroonisessa lumbagossa
maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Nantes University Hospital
Transverso-sakraalisten neo-nivelten tai poikittais-suoliluun nivelten osallisuus kroonisessa lumbagossa: mahdollinen monikeskinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kortikoidi-infiltraation tehosta verrattuna fysiologiseen liuosinfiltraatioon
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, voisivatko tietyt krooniset lumbagot selittää neoartikulaatiolla hoidettaessa kortikoidi-infiltraatiota. Ensisijaisena kriteerinä on määrittää ero keskimääräisen kivun välillä viimeisten 24 tunnin aikana. infiltraatio ja keskimääräinen kipu ennen käyntiä S4 (käynti 4 viikkoa infiltraation jälkeen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche/Yon, Ranska, 85925
- Hospital of La Roche/Yon
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, joka on vähintään 18-vuotias.
- Ranskalaisen sairausvakuutuksen (Sécurité Sociale) jäsen
- Lateralisoitunut lumbago uusnivelen puolella, kehittynyt yli 3 kuukauden ajan
- Mekaaninen kipu, lannerangan matala taso tai pakara ilman iskiassäteilyä (kipu polven yläpuolella)
- Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana yli 4 analogisella visuaalisella asteikolla (0-10) - Tunnustuksen aiheuttama kipu uusartikulaatiossa
- Kipua ei lievitä lääkehoidolla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai antalgisilla lääkkeillä
- Ei kliinistä näyttöä levykiven alkuperästä: indusoiva tekijä, impulsiivisuus, selkäydinoireyhtymä, todellinen Lasègue
- IIb-, IIIa-, IIIc- tai IV-tyypin poikittais-sakraalinen poikkeavuus, jossa neoartikulaatio on lateraalinen kivun puolella
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Kliiniset perusteet levyalkuperän puolesta
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tunkeutumispäivänä
- Diabeettinen potilas
- Potilas ei ymmärrä protokollaa
- Ei autonomiaa tulla sairaalaan (potilaan kuljetuksiin ei ole varattu budjettia)
- Yliherkkyys paikallispuudutteille "yhteysamidilla"
- Yliherkkyys jollekin komponentille
- Porfyria - Paikallinen tai yleistynyt infektio, infektioepäily
- Vaikeita hyytymisongelmia, antikoagulanttihoito otettu
- Kahdenvälinen lumbago kahdenvälisellä uusartikulaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kortikoidi
Aktiivinen käsivarsi: anestesiablokki (1 ml lidokaiinia 1 %), jota seuraa välittömästi kortikoidi (altim® 1,5 ml)
|
Aktiivinen käsivarsi: anestesiablokki (1 ml lidokaiinia 1 %), jota seuraa välittömästi kortikoidi (altim® 1,5 ml)
|
|
Placebo Comparator: fysiologinen ratkaisu
Kontrollihaara: anestesiablokki (1 ml lidokaiinia 1 %), jota seuraa välittömästi fysiologinen liuos (1,5 ml)
|
Kontrollihaara: anestesiablokki (1 ml lidokaiinia 1 %), jota seuraa välittömästi fysiologinen liuos (1,5 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää eron keskimääräisen kivun välillä viimeisten 24 tunnin aikana ennen infiltraatiota ja keskimääräisen kivun välillä ennen käyntiä S4 (käynti 4 viikkoa infiltraation jälkeen)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko tietyt krooniset lumbago-oireet selittää neoartikulaatiolla hoidettaessa kortikoidi-infiltraatiota. Ensisijainen kriteeri on määrittää ero keskimääräisen kivun välillä viimeisten 24 tunnin aikana ennen infiltraatiota ja keskimääräisen kivun välillä. käynti S4 (käynti 4 viikkoa soluttautumisen jälkeen)
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sen määrittämiseksi, ilmeneekö kortikoidin infiltraation aiheuttamaa paranemista vierailulla J7 (käynti 7 päivää infiltraation jälkeen) ja käynnillä S12 (käynti 12 viikkoa infiltraation jälkeen)
|
|
Sen määrittämiseksi, onko anestesiapositiivinen blokki (kivun väheneminen yli 75 % infiltraatiota seuraavan tunnin aikana) lopullisen tuloksen ennustava tekijä
|
|
Selvittää, voiko kortikoidi-infiltraatio vähentää lääkkeiden saantia ja vähentää toimintavammaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/3-N
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .