Uusien biomarkkerien arviointi akuutisti sairailta potilailta, joilla on akuutin munuaisvaurion riski
torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Astute Medical, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä veri- ja virtsanäytteitä, jotka voivat auttaa tunnistamaan ja validoimaan biomarkkereita akuutin munuaisvaurion (AKI) varhaiseen havaitsemiseen ja riskin arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
890
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Critical Care Center, Sabadell Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- University Clinic for Internal Medicine
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Melun, Ranska, 77000
- Marc Jacquet Hospital
-
Pessac, Ranska, 33600
- Haut-Leveque Hospital
-
-
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Universitätsklinik Frankfurt am Main
-
Madgeburg, Saksa, 39120
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
-
Belgium
-
Brussel, Belgium, Saksa, 1090
- UZ Brussel
-
Ghent, Belgium, Saksa, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Maricopa Intergrated Health System
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8781
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0254
- University of Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center Section of Nephrology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Med. Center (BIDMC)
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
- Providence Park Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset tehohoitopotilaat, joilla on AKI-riski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
21 vuotta täyttäneet miehet ja naiset;
Potilaat, jotka on ilmoittautunut (ensimmäinen näytteenotto) ED:stä tai Floorista, päästettiin teho-osastolle 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta; ICU:sta ilmoittautuneet koehenkilöt pääsivät teho-osastolle 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista; Odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen; Pysyvä virtsakatetrin käyttö normaalina hoitona vähintään 48 tunnin ajan rekisteröinnin jälkeen; Vähintään yksi seuraavista akuuteista tiloista 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista:
(Respiratory SOFA-pistemäärä ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300) ja/tai kardiovaskulaarinen SOFA-pistemäärä ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg ja/tai mikä tahansa vasopressori vaaditaan).
Potilas (tai valtuutettu edustaja), joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Erityisryhmät, mukaan lukien naiset, joiden tiedetään olevan raskaana, vangit tai laitoksessa olevat henkilöt; Aikaisempi munuaisensiirto; Tiedossa oleva akuutti munuaisten toiminnan heikkeneminen ennen ilmoittautumista (esim. mikä tahansa RIFLE-kriteeriluokka. Saat jo dialyysihoitoa (joko akuuttia tai kroonista) tai tarvitset välitöntä dialyysihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä; Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio tai aktiivinen hepatiitti (akuutti tai krooninen); potilas täyttää jonkin seuraavista: aktiivinen verenvuoto, jonka oletettu tarve yli 4 yksikköä PRBC; hemoglobiini < 7 g/dl; mikä tahansa muu sairaus, joka lääkärin lausunto olisi vasta-aiheinen verinäytteen ottaminen kliinisiä tutkimuksia varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien biomarkkerien arviointi akuutisti sairailta potilailta, joilla on AKI-riski.
Aikaikkuna: 10/2010 - 2/2013
|
Ensisijainen tulosmittaus: Biomarkkerien tunnistaminen ja validointi akuutisti sairailta potilailta, joilla on AKI-riski.
(N=744) Toissijaiset tulokset, mukaan lukien seuranta (N=890).
|
10/2010 - 2/2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Kellum, MD, Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoste EA, McCullough PA, Kashani K, Chawla LS, Joannidis M, Shaw AD, Feldkamp T, Uettwiller-Geiger DL, McCarthy P, Shi J, Walker MG, Kellum JA; Sapphire Investigators. Derivation and validation of cutoffs for clinical use of cell cycle arrest biomarkers. Nephrol Dial Transplant. 2014 Nov;29(11):2054-61. doi: 10.1093/ndt/gfu292. Epub 2014 Sep 18.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Kellum JA, Artigas A, Gunnerson KJ, Honore PM, Kampf JP, Kwan T, McPherson P, Nguyen HB, Rimmele T, Shapiro NI, Shi J, Vincent JL, Chawla LS; Sapphire Investigators. Use of Biomarkers to Identify Acute Kidney Injury to Help Detect Sepsis in Patients With Infection. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):e360-e368. doi: 10.1097/CCM.0000000000004845.
- McCullough PA, Ostermann M, Forni LG, Bihorac A, Koyner JL, Chawla LS, Shi J, Kampf JP, McPherson P, Kellum JA; the Sapphire Investigators. Serial Urinary Tissue Inhibitor of Metalloproteinase-2 and Insulin-Like Growth Factor-Binding Protein 7 and the Prognosis for Acute Kidney Injury over the Course of Critical Illness. Cardiorenal Med. 2019;9(6):358-369. doi: 10.1159/000502837. Epub 2019 Oct 16.
- Kane-Gill SL, Ostermann M, Shi J, Joyce EL, Kellum JA. Evaluating Renal Stress Using Pharmacokinetic Urinary Biomarker Data in Critically Ill Patients Receiving Vancomycin and/or Piperacillin-Tazobactam: A Secondary Analysis of the Multicenter Sapphire Study. Drug Saf. 2019 Oct;42(10):1149-1155. doi: 10.1007/s40264-019-00846-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAPPHIRE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .