Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nya biomarkörer från akut sjuka patienter med risk för akut njurskada

21 februari 2013 uppdaterad av: Astute Medical, Inc.
Syftet med denna studie är att samla in blod- och urinprover som kan hjälpa till att identifiera och validera biomarkörer för tidig upptäckt och riskbedömning av akut njurskada (AKI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

890

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Melun, Frankrike, 77000
        • Marc Jacquet Hospital
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Haut-levêque Hospital
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
        • Maricopa Intergrated Health System
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-8781
        • University of California San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0254
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medical Center Section of Nephrology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med. Center (BIDMC)
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374
        • Providence Park Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
  • Spanien
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Critical Care Center, Sabadell Hospital
  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, England, Storbritannien, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Storbritannien, BN11 2DH
        • Worthing Hospital
  • Sverige
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinik Frankfurt am Main
      • Madgeburg, Tyskland, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
    • Belgium
      • Brussel, Belgium, Tyskland, 1090
        • UZ Brussel
      • Ghent, Belgium, Tyskland, 9000
        • Ghent University Hospital
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • University Clinic for Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna intensivvårdspatienter i riskzonen för AKI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

män och kvinnor 21 år eller äldre;

Försökspersoner inskrivna (första provsamlingen) från ED eller Floor inlagda på ICU inom 24 timmar efter inskrivningen; Försökspersoner inskrivna från ICU inlagda på ICU inom 24 timmar före inskrivningen; Förväntas vara kvar på intensivvårdsavdelningen i minst 48 timmar efter inskrivningen; Användning av inneliggande urinkateter som standardvård förväntas i minst 48 timmar efter inskrivning; Minst ett av följande akuta tillstånd inom 24 timmar före inskrivning:

(Andnings-SOFA-poäng på ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300) och/eller Kardiovaskulär SOFA-poäng på ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg och/eller någon vasopressor som krävs).

Patient (eller auktoriserad representant) kan och vill ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

Särskilda populationer inklusive kvinnor med känd graviditet, fångar eller institutionaliserade individer; Tidigare njurtransplantation; Känd akut försämrad njurfunktion före inskrivning (t.ex. alla kategorier av RIFLE-kriterier. Får redan dialys (antingen akut eller kronisk) eller är i överhängande behov av dialys vid tidpunkten för inskrivningen; Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller aktiv hepatit (akut eller kronisk);Patienten möter något av följande:Aktiv blödning med ett förväntat behov av > 4 enheter PRBC;Hemoglobin < 7 g/dL; Alla andra tillstånd som i läkarens åsikt skulle kontraindicera att ta seriella blodprover för kliniska studieändamål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av nya biomarkörer från akut sjuka patienter med risk för AKI.
Tidsram: 10/2010 till 2/2013
Primärt utfallsmått: Identifiering och validering av biomarkörer från akut sjuka patienter med risk för AKI. (N=744) Sekundära utfall inklusive uppföljning (N=890).
10/2010 till 2/2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: John Kellum, MD, Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2010

Första postat (Uppskatta)

27 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAPPHIRE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera