Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nieuwe biomarkers van acuut zieke patiënten die risico lopen op acuut nierletsel

21 februari 2013 bijgewerkt door: Astute Medical, Inc.

Het doel van deze studie is het verzamelen van bloed- en urinemonsters die kunnen helpen bij het identificeren en valideren van biomarkers voor de vroege detectie en risicobeoordeling van acuut nierletsel (AKI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acuut nierletsel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

890

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta
Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Universitätsklinik Frankfurt am Main
  - Madgeburg, Duitsland, 39120
    - Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
- Belgium
  - Brussel, Belgium, Duitsland, 1090
    - UZ Brussel
  - Ghent, Belgium, Duitsland, 9000
    - Ghent University Hospital
Frankrijk
- - Lyon, Frankrijk, 69003
    - Edouard Herriot Hospital
  - Melun, Frankrijk, 77000
    - Marc Jacquet Hospital
  - Pessac, Frankrijk, 33600
    - Haut-Leveque Hospital
Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk, 6020
    - University Clinic for Internal Medicine
Spanje
- - Sabadell, Spanje, 08208
    - Critical Care Center, Sabadell Hospital
Verenigd Koninkrijk
- England
  - London, England, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - Guy's and St. Thomas Hospital
- West Sussex
  - Worthing, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN11 2DH
    - Worthing Hospital
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
    - Maricopa Intergrated Health System
- California
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-8781
    - University of California San Diego
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - George Washington University
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0254
    - University of Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
    - Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Medical Center Section of Nephrology
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med. Center (BIDMC)
- Michigan
  - Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
    - Providence Park Hospital
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - New York Methodist Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
    - Durham VA Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University
Zweden
- Stockholm
  - Solna, Stockholm, Zweden, 17176
    - Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen IC-patiënten die risico lopen op AKI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 21 jaar of ouder;

Proefpersonen die waren ingeschreven (eerste monsterafname) van ED of Floor werden binnen 24 uur na inschrijving opgenomen op de ICU; Proefpersonen die vanaf de ICU zijn ingeschreven, zijn binnen 24 uur voorafgaand aan de inschrijving op de ICU opgenomen; Naar verwachting minimaal 48 uur na inschrijving op de IC blijven; Gebruik van een verblijfskatheter als standaardzorg verwacht gedurende ten minste 48 uur na inschrijving; Ten minste een van de volgende acute aandoeningen binnen 24 uur voorafgaand aan de inschrijving:

(Respiratoire SOFA-score van ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300) en/of Cardiovasculaire SOFA-score van ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg en/of een vasopressor vereist).

Patiënt (of gemachtigde vertegenwoordiger) die in staat en bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Speciale populaties, waaronder vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, gedetineerden of geïnstitutionaliseerde personen; Eerdere niertransplantatie; Bekende acute verslechtering van de nierfunctie voorafgaand aan inschrijving (bijv. elke categorie van RIFLE-criteria. Reeds gedialyseerd (acuut of chronisch) of onmiddellijk dialyse nodig op het moment van inschrijving; Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of actieve hepatitis (acuut of chronisch);Patiënt voldoet aan een van de volgende:Actieve bloeding met een verwachte behoefte aan > 4 eenheden PRBC;Hemoglobine < 7 g/dL;Elke andere aandoening die in de de mening van een arts zou een contra-indicatie vormen voor het afnemen van seriële bloedmonsters voor klinische studiedoeleinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van nieuwe biomarkers van acuut zieke patiënten die risico lopen op AKI. Tijdsspanne: 10/2010 tot 2/2013	Primaire uitkomstmaat: identificatie en validatie van biomarkers van acuut zieke patiënten die risico lopen op AKI. (N=744) Secundaire uitkomsten inclusief follow-up (N=890).	10/2010 tot 2/2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: John Kellum, MD, Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria