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Valutazione di nuovi biomarcatori da pazienti con malattie acute a rischio di danno renale acuto

21 febbraio 2013 aggiornato da: Astute Medical, Inc.
Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di sangue e urina che possano aiutare a identificare e convalidare i biomarcatori per la diagnosi precoce e la valutazione del rischio di danno renale acuto (AKI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

890

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • University Clinic for Internal Medicine
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Melun, Francia, 77000
        • Marc Jacquet Hospital
      • Pessac, Francia, 33600
        • Haut-levêque Hospital
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Universitätsklinik Frankfurt am Main
      • Madgeburg, Germania, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
    • Belgium
      • Brussel, Belgium, Germania, 1090
        • UZ Brussel
      • Ghent, Belgium, Germania, 9000
        • Ghent University Hospital
  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, England, Regno Unito, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Regno Unito, BN11 2DH
        • Worthing Hospital
  • Spagna
      • Sabadell, Spagna, 08208
        • Critical Care Center, Sabadell Hospital
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • Maricopa Intergrated Health System
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103-8781
        • University of California San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0254
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center Section of Nephrology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med. Center (BIDMC)
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Providence Park Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
  • Svezia
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva a rischio di AKI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine di età pari o superiore a 21 anni;

Soggetti arruolati (prima raccolta del campione) da ED o Floor ricoverati in terapia intensiva entro 24 ore dall'arruolamento; Soggetti arruolati in terapia intensiva ricoverati in terapia intensiva nelle 24 ore precedenti l'arruolamento; Dovrebbe rimanere in terapia intensiva per almeno 48 ore dopo l'arruolamento; Uso del catetere urinario a permanenza come cura standard prevista per almeno 48 ore dopo l'arruolamento; Almeno una delle seguenti condizioni acute entro 24 ore prima dell'arruolamento:

(punteggio SOFA respiratorio ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300) e/o punteggio SOFA cardiovascolare ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg e/o qualsiasi vasopressore richiesto).

Paziente (o rappresentante autorizzato) in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Popolazioni speciali tra cui donne con gravidanza nota, detenuti o individui istituzionalizzati;Precedente trapianto renale;Funzione renale con peggioramento acuto noto prima dell'arruolamento (ad esempio, qualsiasi categoria di criteri RIFLE. Già in dialisi (acuta o cronica) o con imminente necessità di dialisi al momento dell'arruolamento; Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o epatite attiva (acuta o cronica); Il paziente presenta uno dei seguenti: Sanguinamento attivo con necessità prevista di > 4 unità di PRBC; Emoglobina < 7 g/dL; Qualsiasi altra condizione che nel l'opinione del medico controindica il prelievo di campioni di sangue in serie per scopi di studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di nuovi biomarcatori da pazienti acuti a rischio di AKI.
Lasso di tempo: 10/2010 al 2/2013
Misura dell'outcome primario: identificazione e validazione di biomarcatori da pazienti acuti a rischio di AKI. (N=744) Risultati secondari incluso il follow-up (N=890).
10/2010 al 2/2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Kellum, MD, Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAPPHIRE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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