Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nye biomarkører fra akut syge patienter med risiko for akut nyreskade

21. februar 2013 opdateret af: Astute Medical, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle blod- og urinprøver, der kan hjælpe med at identificere og validere biomarkører til tidlig påvisning og risikovurdering af akut nyreskade (AKI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

890

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Det Forenede Kongerige, BN11 2DH
        • Worthing Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Maricopa Intergrated Health System
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8781
        • University of California San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0254
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center Section of Nephrology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med. Center (BIDMC)
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Providence Park Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Melun, Frankrig, 77000
        • Marc Jacquet Hospital
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Haut-levêque Hospital
  • Spanien
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Critical Care Center, Sabadell Hospital
  • Sverige
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinik Frankfurt am Main
      • Madgeburg, Tyskland, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
    • Belgium
      • Brussel, Belgium, Tyskland, 1090
        • UZ Brussel
      • Ghent, Belgium, Tyskland, 9000
        • Ghent University Hospital
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • University Clinic for Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ICU-patienter i risiko for AKI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder 21 år eller ældre;

Emner tilmeldt (første prøvesamling) fra ED eller Floor indlagt på intensivafdelingen inden for 24 timer efter tilmelding; Emner indskrevet fra ICU indlagt på ICU inden for 24 timer før indskrivning; Forventes at forblive på intensivafdelingen i mindst 48 timer efter indskrivning; Brug af indlagt urinkateter som standardbehandling forventet i mindst 48 timer efter tilmelding; Mindst én af følgende akutte tilstande inden for 24 timer før tilmelding:

(respiratorisk SOFA-score på ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300) og/eller kardiovaskulær SOFA-score på ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg og/eller en hvilken som helst vasopressor påkrævet).

Patient (eller autoriseret repræsentant), der kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Særlige populationer inklusive kvinder med kendt graviditet, fanger eller institutionaliserede individer; Tidligere nyretransplantation; Kendt akut forværret nyrefunktion før tilmelding (f.eks. enhver kategori af RIFLE-kriterier. Får allerede dialyse (enten akut eller kronisk) eller har overhængende behov for dialyse på tidspunktet for tilmeldingen; Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV) eller aktiv hepatitis (akut eller kronisk);Patienten opfylder et af følgende:Aktiv blødning med et forventet behov for > 4 enheder PRBC;Hæmoglobin < 7 g/dL;Enhver anden tilstand, der i lægens udtalelse ville kontraindicere udtagning af serielle blodprøver til kliniske undersøgelsesformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af nye biomarkører fra akut syge patienter med risiko for AKI.
Tidsramme: 10/2010 til 2/2013
Primært resultatmål: Identifikation og validering af biomarkører fra akut syge patienter med risiko for AKI. (N=744) Sekundære resultater inklusive opfølgning (N=890).
10/2010 til 2/2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Kellum, MD, Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2010

Først opslået (Skøn)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAPPHIRE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner