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급성 신장 손상 위험이 있는 급성 질환 환자의 새로운 바이오마커 평가

2013년 2월 21일 업데이트: Astute Medical, Inc.

이 연구의 목적은 급성 신장 손상(AKI)의 조기 발견 및 위험 평가를 위한 바이오마커를 식별하고 검증하는 데 도움이 될 수 있는 혈액 및 소변 샘플을 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

급성 신장 손상

연구 유형

관찰

등록 (실제)

890

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aachen, 독일, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Frankfurt, 독일, 60590
    - Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
  - Frankfurt, 독일, 60590
    - Universitätsklinik Frankfurt am Main
  - Madgeburg, 독일, 39120
    - Otto-von-Guericke-Universitat Magdeburg
- Belgium
  - Brussel, Belgium, 독일, 1090
    - UZ Brussel
  - Ghent, Belgium, 독일, 9000
    - Ghent University Hospital
미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85008
    - Maricopa Intergrated Health System
- California
  - San Diego, California, 미국, 92103-8781
    - University of California San Diego
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20037
    - George Washington University
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0254
    - University of Florida
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
  - Tampa, Florida, 미국, 33606
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Augusta, Georgia, 미국, 30909
    - Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Medical Center Section of Nephrology
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - University of Louisville
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med. Center (BIDMC)
- Michigan
  - Novi, Michigan, 미국, 48374
    - Providence Park Hospital
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic
- New York
  - Bronx, New York, 미국, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - New York Methodist Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - Durham VA Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - Virginia Commonwealth University
스웨덴
- Stockholm
  - Solna, Stockholm, 스웨덴, 17176
    - Karolinska University Hospital
스페인
- - Sabadell, 스페인, 08208
    - Critical Care Center, Sabadell Hospital
영국
- England
  - London, England, 영국, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, England, 영국, SE1 7EH
    - Guy's and St. Thomas Hospital
- West Sussex
  - Worthing, West Sussex, 영국, BN11 2DH
    - Worthing Hospital
오스트리아
- - Innsbruck, 오스트리아, 6020
    - University Clinic for Internal Medicine
캐나다
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
    - University of Alberta
프랑스
- - Lyon, 프랑스, 69003
    - Edouard Herriot Hospital
  - Melun, 프랑스, 77000
    - Marc Jacquet Hospital
  - Pessac, 프랑스, 33600
    - Haut-levêque Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AKI 위험이 있는 성인 ICU 환자.

설명

포함 기준:

21세 이상의 남녀

등록 후 24시간 이내에 ICU에 입원한 ED 또는 플로어에서 등록된(첫 번째 샘플 수집) 피험자; 등록 전 24시간 이내에 ICU에 입원한 ICU에서 등록된 피험자; 등록 후 최소 48시간 동안 ICU에 있을 것으로 예상되는 경우 등록 후 최소 48시간 동안 예상되는 표준 치료로 유치 요도 카테터 사용; 등록 전 24시간 이내에 다음 급성 상태 중 하나 이상:

(호흡 SOFA 점수 ≥ 2(PaO2/FiO2 <300) 및/또는 심혈관 SOFA 점수 ≥ 1(MAP < 70mmHg 및/또는 승압제 필요).

환자(또는 권한을 위임받은 대리인)는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

임신, 수감자 또는 시설에 수용된 개인이 있는 여성을 포함한 특수 인구; 이전 신장 이식; 등록 전에 신장 기능이 급격히 악화된 것으로 알려진 경우(예: RIFLE 기준의 모든 범주. 이미 투석(급성 또는 만성)을 받고 있거나 등록 시점에 투석이 절박한 경우 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 활동성 간염(급성 또는 만성)으로 알려진 감염, 환자는 다음 중 하나를 충족합니다. > 4 단위 PRBC가 예상되는 활동성 출혈, 헤모글로빈 < 7 g/dL, 기타 상태 의사의 의견은 임상 연구 목적으로 일련의 혈액 샘플을 채취하는 것을 금합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
AKI 위험이 있는 급성 환자의 새로운 바이오마커 평가. 기간: 2010년 10월 ~ 2013년 2월	1차 결과 측정: AKI 위험이 있는 급성 환자의 바이오마커 식별 및 검증. (N=744) 후속 조치를 포함한 이차 결과(N=890).	2010년 10월 ~ 2013년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astute Medical, Inc.

수사관

수석 연구원: John Kellum, MD, Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 21일

마지막으로 확인됨