Оценка новых биомаркеров у остробольных пациентов с риском острого повреждения почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- University Clinic for Internal Medicine
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Universitätsklinik Frankfurt am Main
-
Madgeburg, Германия, 39120
- Otto-von-Guericke-Universitat Magdeburg
-
-
Belgium
-
Brussel, Belgium, Германия, 1090
- UZ Brussel
-
Ghent, Belgium, Германия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
-
-
-
Sabadell, Испания, 08208
- Critical Care Center, Sabadell Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Соединенное Королевство, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Maricopa Intergrated Health System
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103-8781
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0254
- University of Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
- Joseph M. Still Research Foundation, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center Section of Nephrology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Med. Center (BIDMC)
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48374
- Providence Park Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Melun, Франция, 77000
- Marc Jacquet Hospital
-
Pessac, Франция, 33600
- Haut-levêque Hospital
-
-
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины от 21 года и старше;
Субъекты, зачисленные (первый сбор образцов) из отделений неотложной помощи или этажа, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов после зачисления; Субъекты, зачисленные из отделения интенсивной терапии, поступили в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов до зачисления; Ожидается, что он останется в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов после зачисления; Использование постоянного мочевого катетера в качестве стандартной помощи ожидается в течение не менее 48 часов после включения; По крайней мере одно из следующих острых состояний в течение 24 часов до регистрации:
(Дыхательный показатель SOFA ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300) и/или сердечно-сосудистый показатель SOFA ≥ 1 (САД <70 мм рт. ст. и/или требуется любой вазопрессор).
Пациент (или уполномоченный представитель), способный и желающий предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Особые группы населения, включая женщин с известной беременностью, заключенных или лиц, находящихся в лечебных учреждениях; Предыдущая трансплантация почки; Известное острое ухудшение функции почек до включения в исследование (например, любая категория критериев RIFLE. Уже получающий диализ (острый или хронический) или нуждающийся в неминуемой диализе на момент регистрации; Известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или активный гепатит (острый или хронический); пациент соответствует любому из следующих: активное кровотечение с ожидаемой потребностью в > 4 единицах PRBC; гемоглобин < 7 г/дл; По мнению врача, взятие серийных образцов крови для целей клинического исследования противопоказано.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка новых биомаркеров у остробольных пациентов с риском ОПП.
Временное ограничение: 10/2010 по 2/2013
|
Критерий первичного исхода: идентификация и валидация биомаркеров остробольных пациентов с риском развития ОПП.
(N=744) Вторичные исходы, включая последующее наблюдение (N=890).
|
10/2010 по 2/2013
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Kellum, MD, Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoste EA, McCullough PA, Kashani K, Chawla LS, Joannidis M, Shaw AD, Feldkamp T, Uettwiller-Geiger DL, McCarthy P, Shi J, Walker MG, Kellum JA; Sapphire Investigators. Derivation and validation of cutoffs for clinical use of cell cycle arrest biomarkers. Nephrol Dial Transplant. 2014 Nov;29(11):2054-61. doi: 10.1093/ndt/gfu292. Epub 2014 Sep 18.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Kellum JA, Artigas A, Gunnerson KJ, Honore PM, Kampf JP, Kwan T, McPherson P, Nguyen HB, Rimmele T, Shapiro NI, Shi J, Vincent JL, Chawla LS; Sapphire Investigators. Use of Biomarkers to Identify Acute Kidney Injury to Help Detect Sepsis in Patients With Infection. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):e360-e368. doi: 10.1097/CCM.0000000000004845.
- McCullough PA, Ostermann M, Forni LG, Bihorac A, Koyner JL, Chawla LS, Shi J, Kampf JP, McPherson P, Kellum JA; the Sapphire Investigators. Serial Urinary Tissue Inhibitor of Metalloproteinase-2 and Insulin-Like Growth Factor-Binding Protein 7 and the Prognosis for Acute Kidney Injury over the Course of Critical Illness. Cardiorenal Med. 2019;9(6):358-369. doi: 10.1159/000502837. Epub 2019 Oct 16.
- Kane-Gill SL, Ostermann M, Shi J, Joyce EL, Kellum JA. Evaluating Renal Stress Using Pharmacokinetic Urinary Biomarker Data in Critically Ill Patients Receiving Vancomycin and/or Piperacillin-Tazobactam: A Secondary Analysis of the Multicenter Sapphire Study. Drug Saf. 2019 Oct;42(10):1149-1155. doi: 10.1007/s40264-019-00846-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAPPHIRE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .