Moviprepin ja simetikonin vaikutukset paksusuolen kupliin
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö PEG:n anto yhdessä simetikonin kanssa polyyppien havaitsemista häiritsevien paksusuolen kuplien esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
arvioida, vähentääkö simetikoni paremmin kuin lumelääke kaasua paksusuolessa kolonoskopian aikana, jotta endoskooppilääkärin on helpompi nähdä polyyppeja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset avopotilaat, joille tehdään kolonoskopia käyttäen jaetun annoksen PEG-ELS:ää natriumaskorbaatin ja askorbiinihapon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana
- Imetys
- Todettu tai epäilty gastropareesi
- Pseudo-tukos - todettu tai epäilty
- Vaikea ummetus (< 1 BM viikossa)
- Suolen tukos
- Yli 50 % paksusuolen resektio
- Krooninen pahoinvointi tai oksentelu
- Kulutettu > 100 % PEG-ELS:n standardiannos (eli yli 2 litraa)
- G6PD-puutos
- PEG-allergia
- Merkittävä psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: simetikoni
|
400 mg simetikonia klo 18.00 ennen kolonoskopiaa 400 mg simetikonia 4 tuntia ennen kolonoskopiaa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei simetikonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho - koko paksusuolen
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Onnistunut puhdistus määritellään arvosanaksi tai erinomaiseksi tai hyväksi Epäonnistunut puhdistus määritellään arvosanaksi kohtuulliset tai riittämättömät
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho - Oikea kaksoispiste
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Onnistunut puhdistus määritellään arvosanaksi tai erinomaiseksi tai hyväksi Epäonnistunut puhdistus määritellään arvosanaksi kohtuulliset tai riittämättömät
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Adenooman havaitseminen
Aikaikkuna: kolonoskopian yhteydessä
|
Määritetään adenoomien lukumääränä/potilas. Arvioi toissijaisesti % potilaista, joilla on vähintään 1 adenooma
|
kolonoskopian yhteydessä
|
|
Huuhtelu
Aikaikkuna: kolonoskopian yhteydessä
|
Määritelty minkä tahansa (1, 2 tai 3) huuhtelun tarpeeksi • 0 = ei yhtään, 1 = <50 ml, 2 = 50-100 ml, 3 = >100 ml |
kolonoskopian yhteydessä
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: valmistuksen aikana
|
Valmistelun valmistuminen • Valmistuminen on määritelty kulutukseksi > 90 % Nukkua
|
valmistuksen aikana
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: kolonoskopian yhteydessä
|
Vitals ortostaattisilla mittauksilla (BP, pulssi) kolonoskopiapäivä Fyysinen tutkimus
|
kolonoskopian yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Antioksidantit
- Vaahtoamisenestoaineet
- Pehmittävät aineet
- Antasidit
- Simetikoni
- TEMPO
- Magnesiumhydroksidi
- Alumiinihydroksidi
- Alumiinihydroksidi, magnesiumhydroksidi, lääkeyhdistelmä
- Alumiinihydroksidi, magnesiumhydroksidi, simetikoni-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- #09D.472
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .