결장 기포에 대한 Moviprep with Simethicone의 효과
2019년 7월 12일 업데이트: Thomas Jefferson University
이 연구의 목적은 시메티콘과 함께 PEG를 투여하면 폴립 검출을 방해하는 결장 거품의 발생률이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 의사가 용종을 더 쉽게 볼 수 있도록 대장 내시경 검사 시 결장 내 가스 감소에 있어 시메티콘이 위약보다 나은지 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-아스코르브산나트륨 및 아스코르브산과 함께 분할 용량 PEG-ELS를 사용하여 대장내시경 검사를 받는 선택적 외래 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 연령 < 18세
- 임신한
- 모유 수유
- 확립되었거나 의심되는 위마비
- 의사 방해 - 설립 또는 의심
- 심한 변비(1주일에 1BM 미만)
- 장폐색
- 대장의 50% 이상 절제
- 만성 메스꺼움 또는 구토
- 소비 > 100% 표준 용량의 PEG-ELS(즉, 2L 이상)
- G6PD 결핍
- PEG 알레르기
- 중대한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시메티콘
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대장내시경 검사 전날 밤 6시에 시메티콘 400mg 대장내시경 검사 4시간 전에 시메티콘 400mg
다른 이름들:
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간섭 없음: 시메티콘 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 - 대장 전체
기간: 대장내시경시
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성공적인 청소는 점수 또는 우수 또는 양호로 정의됨 성공적인 청소는 보통 또는 부적합 점수로 정의됨
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대장내시경시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능 - 우결장
기간: 대장내시경시
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성공적인 청소는 점수 또는 우수 또는 양호로 정의됨 성공적인 청소는 보통 또는 부적합 점수로 정의됨
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대장내시경시
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선종 검출
기간: 대장내시경 시
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선종/환자의 수로 정의 최소 1개의 선종이 있는 환자의 %를 이차적으로 평가
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대장내시경 시
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홍조
기간: 대장내시경 시
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모든(1, 2 또는 3) 세척이 필요한 것으로 정의됨 • 0 = 없음, 1 = <50ml, 2 = 50-100ml, 3 = >100ml |
대장내시경 시
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용인
기간: 준비 섭취 중
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준비 완료 • 소비 > 90%로 정의되는 완료 잠
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준비 섭취 중
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안전
기간: 대장내시경 시
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기립성 측정(BP, 맥박)이 있는 바이탈 대장 내시경 당일 신체 검사
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대장내시경 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #09D.472
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시메티콘에 대한 임상 시험
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Ranbaxy Laboratories Limited완전한
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Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.완전한