含有西甲硅油的 Moviprep 对结肠气泡的影响
2019年7月12日 更新者：Thomas Jefferson University
本研究的目的是确定 PEG 与西甲硅油一起给药是否会降低干扰息肉检测的结肠气泡的发生率。
研究概览
详细说明
评估在结肠镜检查时西甲硅油在减少结肠气体方面是否优于安慰剂，以便内窥镜医师更容易看到息肉
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-使用分剂量 PEG-ELS 与抗坏血酸钠和抗坏血酸进行结肠镜检查的择期门诊患者
排除标准：
- 无法或不愿给予知情同意
- 年龄 < 18 岁
- 孕
- 母乳喂养
- 确诊或疑似胃轻瘫
- 假性阻塞 - 确定或怀疑
- 严重便秘（每周 < 1 BM）
- 肠梗阻
- 结肠切除率大于 50%
- 慢性恶心或呕吐
- 消耗 > 100% 标准剂量的 PEG-ELS（即超过 2L）
- G6PD缺乏症
- 聚乙二醇过敏
- 重大精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：西甲硅油
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结肠镜检查前晚上 6 点服用 400 毫克西甲硅油 结肠镜检查前 4 小时服用 400 毫克西甲硅油
其他名称：
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无干预：没有西甲硅油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效 - 整个结肠
大体时间：结肠镜检查时
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清洁成功定义为分数或优秀或良好 清洁不成功定义为分数一般或不足
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结肠镜检查时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效-右结肠
大体时间：结肠镜检查时
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清洁成功定义为分数或优秀或良好 清洁不成功定义为分数一般或不足
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结肠镜检查时
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腺瘤检测
大体时间：结肠镜检查时
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定义为腺瘤数量/患者 二次评估至少有 1 个腺瘤的患者百分比
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结肠镜检查时
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法拉盛
大体时间：结肠镜检查时
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定义为需要任何（1、2 或 3）次冲洗 • 0 = 无，1 = <50 毫升，2 = 50-100 毫升，3 = >100 毫升 |
结肠镜检查时
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宽容
大体时间：在准备摄取期间
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准备完成 • 完成定义为消费 > 90% 睡觉
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在准备摄取期间
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安全
大体时间：结肠镜检查时
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直立性测量的生命体征（血压、脉搏） 结肠镜检查日 身体检查
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结肠镜检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Kastenberg, MD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月24日
首次发布 (估计)
2010年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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