Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen hoito potilaille, jotka kokevat ensimmäisen psykoosijakson

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Lisa Dixon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Toipuminen ensimmäisen skitsofreniajakson jälkeen (RAISE): RAISE-yhteysohjelman kesto hoitamattoman psykoosin (DUP) jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kokeellisen hoitotoimenpiteen tehokkuutta nuorille ja aikuisille, jotka ovat kokeneet ensimmäisen psykoosijaksonsa viimeisen kahden vuoden aikana.

DUP-alatutkimuksessa kerätään hoitoreittejä, joita käytetään strategioiden kehittämisessä ja pilottitestauksessa, joilla pyritään vähentämään DUP:tä ensimmäisen psykoosijakson kokeneiden henkilöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osa National Institute of Mental Health's Recovery After an Initial Skitsofrenia Episode (RAISE) -projektia. RAISE-projekti pyrkii muuttamaan perusteellisesti skitsofrenian kehityskulkua ja ennustetta koordinoidulla ja aggressiivisella hoidolla sairauden varhaisissa vaiheissa. Tämä tutkimus, RAISE Connection Program, on yksi kahdesta riippumattomasta tutkimuksesta, jotka NIMH on rahoittanut NIMH RAISE -projektin toteuttamiseksi. Yhteysohjelmaa tuetaan kokonaan tai osittain liittovaltion varoilla, jotka ovat peräisin American Recovery and Reinvestment Act of 2009 -lain ja NIMH:n (National Institutes of Health, Department of Health and Human Services) varoista. Yhteysohjelman tavoitteena on arvioida ryhmäpohjaisen intervention tehokkuutta henkilöille, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi, tarkkailemalla tuloksia ajan mittaan tutkimukseen osallistujillemme. Seurattaessa tuloksia Yhteysohjelma tekee vertailuja siihen, mitä tiedetään hoitamattoman ensimmäisen psykoosijakson luonnosta sekä muiden kokeellisten tutkimusten tavanomaisiin hoitotuloksiin.

Tämä tutkimus on tarkoitettu ihmisille, jotka ovat kokeneet oireita, kuten hallusinaatioita, epätavallisia ajatuksia tai uskomuksia tai ajattelun epäjärjestystä ensimmäistä kertaa viimeisen kahden vuoden aikana. Ilman hoitoa monilla ihmisillä on vaikeita aikoja näiden oireiden kanssa, jotka voivat olla hyvin järkyttäviä ja vaikeuttaa myös seurustelua, opiskelua tai työtä.

Ihmisillä on erilaisia ​​toiveita ja tarpeita, eikä ole selvää, mikä hoitojen ja palveluiden yhdistelmä on paras yhdelle ihmiselle. Mahdollisia hoitoja ja palveluita on monia, kuten lääkkeet, puheterapia, tapaushallinta sekä koulu- ja työneuvonta. Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja arvioidaan kokonaisvaltaisen ja integroidun ensimmäisen psykoosin episodijakson hoito-interventioiden vaikutusta todellisissa käytännön olosuhteissa, jotta edistetään oireenmukaista toipumista, minimoidaan vamma ja maksimoidaan sosiaalinen, akateeminen ja ammatillinen toiminta.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jopa 2 vuotta. Lähtötilanteessa osallistujat otetaan mukaan kokeelliseen interventioon. Opintojakson aikana osallistujat osallistuvat tutkimushaastatteluihin kolmen tai kuuden kuukauden välein, yhteensä 6 haastattelua. Jokainen näistä tutkimushaastatteluista kestää 1,5–3 tuntia. Näiden tutkimushaastattelujen aikana arvioidaan osallistujien terveydentilaa, yleistä toimintaa ja sairauden vakavuutta, työllisyyttä, akateemista suorituskykyä ja sosiaalista toimivuutta. Toiminnan ja sairauden vaikeusasteen arvioinnin lisäksi tässä tutkimuksessa käsitellään myös päihteiden käyttöä ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä. Osallistujilta mitataan myös pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta. Tämä osa tutkimuksesta päättyi joulukuussa 2013.

RAISE-DUP-sopimusmuutos hakee lisätietoa RAISE Connection Program -ohjelmaan ilmoittautumisen johtaneista viittauspoluista henkilöiltä, ​​jotka osallistuivat RAISE-yhteysohjelman palveluihin ja heidän perheenjäseniinsä. Kvalitatiivisten tutkimushaastattelujen kautta kerättyä tietoa käytetään tiedottamiseen tavoittamiseen, koulutukseen ja osallistumiseen liittyvien interventiostrategioiden kehittämisessä ja pilottitestauksessa, mikä palvelee laajempaa tavoitetta lyhentää hoitamattoman psykoosin kestoa henkilöillä, joilla on ensimmäinen psykoosijakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21230
        • University of Maryland Medical Center, Carruthers Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Washington Heights Community Service Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: 15-35 vuotta vanha (16-35 vuotta New Yorkissa)
  • Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen ja skitsofreenisen häiriön, harhakuvitelmahäiriön tai muuten määrittelemättömän psykoosin diagnoosi (NOS)
  • Psykoottisten oireiden kesto > 1 viikko ja < 2 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • Odotettu mahdollisuus osallistua interventioon vähintään 1 vuoden ajan
  • RAISE-DUP: osallistujien on oltava mukana RAISE-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka heikentävät toimintaa psykoosista riippumatta
  • Muut psykoosiin liittyvät diagnoosit:
  • Päihteiden aiheuttama psykoottinen häiriö
  • Psykoottinen mielialahäiriö (vakava masennus- tai maaninen episodi, jossa on psykoottisia piirteitä)
  • Yleisestä lääkitystilasta johtuva psykoottinen häiriö
  • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmälähtöinen hoito
Osallistujat saavat tarpeidensa mukaista hoitoa ja palveluita, joita koordinoi pieni tiimi, jota johtaa kliininen koordinaattori. Osallistujille tarjolla olevia palveluita ovat sosiaalisten taitojen koulutus, oireiden hoitoon liittyvä lääkehoito, koulutus- ja työllisyysneuvonta sekä päihdehoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveystutkimuksen koulutus- ja kliinisen keskuksen globaali toimivuuden arviointi (MIRECC GAF)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Tämä mittaa ammatillista toimintaa, sosiaalista toimintaa ja oireiden vakavuutta.
Perustasolla mitattuna
Mielenterveystutkimuksen koulutus- ja kliinisen keskuksen globaali toimivuuden arviointi (MIRECC GAF)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
Mitattu kuukaudessa 6
Mielenterveystutkimuksen koulutus- ja kliinisen keskuksen globaali toimivuuden arviointi (MIRECC GAF)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Mitattu kuukaudessa 12
Mielenterveystutkimuksen koulutus- ja kliinisen keskuksen globaali toimivuuden arviointi (MIRECC GAF)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Mitattu kuukaudessa 18
Mielenterveystutkimuksen koulutus- ja kliinisen keskuksen globaali toimivuuden arviointi (MIRECC GAF)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Mitattu kuukaudessa 24
Pathways to Care -laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Tämä arviointi kerää tietoa avunhakutapahtumista ja osallistujien suosituksia.
Perustasolla mitattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali vaikutelma (CGI) - Vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Tämä arvioi sairauden vakavuuden.
Perustasolla mitattuna
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Tämä arvioi skitsofreniaa sairastavien ihmisten masennuksen.
Perustasolla mitattuna
Skitsofrenian positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Tämä mittaa skitsofrenian oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Perustasolla mitattuna
Kliininen globaali vaikutelma (CGI) - Vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
Tämä arvioi sairauden vakavuuden.
Mitattu kuukaudessa 6
Kliininen globaali vaikutelma (CGI) - Vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Tämä arvioi sairauden vakavuuden.
Mitattu kuukaudessa 12
Kliininen globaali vaikutelma (CGI) - Vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Tämä arvioi sairauden vakavuuden.
Mitattu kuukaudessa 18
Kliininen globaali vaikutelma (CGI) - Vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Tämä arvioi sairauden vakavuuden.
Mitattu kuukaudessa 24
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
Tämä arvioi skitsofreniaa sairastavien ihmisten masennuksen.
Mitattu kuukaudessa 6
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Tämä arvioi skitsofreniaa sairastavien ihmisten masennuksen.
Mitattu kuukaudessa 12
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Tämä arvioi skitsofreniaa sairastavien ihmisten masennuksen.
Mitattu kuukaudessa 18
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Tämä arvioi skitsofreniaa sairastavien ihmisten masennuksen.
Mitattu kuukaudessa 24
Skitsofrenian positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
Tämä mittaa skitsofrenian oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Mitattu kuukaudessa 6
Skitsofrenian positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Tämä mittaa skitsofrenian oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Mitattu kuukaudessa 12
Skitsofrenian positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Tämä mittaa skitsofrenian oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Mitattu kuukaudessa 18
Skitsofrenian positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Tämä mittaa skitsofrenian oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Mitattu kuukaudessa 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Dixon, MD, Columbia University
  • Päätutkija: Melanie Bennett, PhD, University of Maryland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa