Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig behandling for patienter, der oplever første episode af psykose

2. november 2016 opdateret af: Lisa Dixon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Restitution efter en indledende skizofreni-episode (RAISE): RAISE-forbindelsesprogrammets varighed af ubehandlet psykose (DUP)

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en eksperimentel behandlingsintervention for unge og voksne, som har oplevet deres første episode af psykose i løbet af de sidste to år.

DUP-delstudiet vil indsamle veje til plejeinformation, som vil blive brugt til at danne grundlag for udvikling og pilottestning af strategier, der har til formål at reducere DUP blandt personer, der oplever en første episode af psykose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af National Institute of Mental Health's Recovery After an Initial Schizophrenia Episode (RAISE) Project. RAISE-projektet søger fundamentalt at ændre forløbet og prognosen for skizofreni gennem koordineret og aggressiv behandling i de tidligste stadier af sygdom. Denne undersøgelse, RAISE Connection Program, er en af ​​de to uafhængige forskningsundersøgelser, som NIMH har finansieret til at gennemføre NIMH RAISE-projektet. Forbindelsesprogrammet støttes helt eller delvist med føderale midler fra American Recovery and Reinvestment Act af 2009 og NIMH, National Institutes of Health, Department of Health and Human Services. Forbindelsesprogrammet har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en teambaseret intervention for personer med en første psykotisk episode, og observere resultater over tid for vores undersøgelsesdeltagere. Ved sporing af resultater vil Connection Programme foretage sammenligninger med hvad der er kendt om den naturlige historie af ubehandlet første episode af psykose samt sædvanlige behandlingsresultater fra andre eksperimentelle undersøgelser.

Denne undersøgelse er for personer, der har oplevet symptomer såsom hallucinationer, usædvanlige tanker eller overbevisninger eller uorganiseret tænkning for første gang i løbet af de sidste to år. Uden behandling har mange mennesker det svært med disse symptomer, hvilket kan være meget oprørende og også gøre det svært at socialisere, studere eller arbejde.

Folk har forskellige ønsker og behov, og det er ikke klart, hvilken kombination af behandlinger og ydelser, der er bedst for én person. Der er mange mulige behandlinger og tjenester, såsom medicin, samtaleterapi, sagsbehandling og skole- og jobrådgivning. Denne undersøgelse vil tilpasse og evaluere virkningen af ​​en omfattende og integreret behandlingsintervention for første episode af psykose, der skal leveres i praksismiljøer i den virkelige verden for at fremme symptomatisk bedring, minimere handicap og maksimere social, akademisk og erhvervsmæssig funktion.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare op til 2 år. Ved baseline besøget vil deltagerne blive tilmeldt til at modtage den eksperimentelle intervention. I løbet af undersøgelsesperioden vil deltagerne deltage i forskningsinterviews hver tredje til sjette måned for i alt 6 interviews. Hvert af disse forskningsinterview vil tage 1,5 til 3 timer at gennemføre. Vurderinger af deltagernes helbredstilstand, overordnede funktion og sygdoms sværhedsgrad, beskæftigelsesstatus, akademiske præstationer og sociale funktionsevne vil blive udført under disse forskningsinterviews. Udover at vurdere funktionsevne og sygdoms sværhedsgrad, vil denne undersøgelse også behandle stofmisbrug og brug af sundhedsydelser. Deltagerne vil også blive målt for deres højde, vægt og taljeomkreds. Denne del af undersøgelsen blev afsluttet i december 2013.

RAISE-DUP-kontraktændringen søger yderligere information om de henvisningsveje, der resulterede i tilmelding til RAISE Connection Program fra personer, der deltog i RAISE Connection Program-tjenester, og deres familiemedlemmer. Information indsamlet gennem kvalitative forskningsinterviews vil blive brugt til at informere udviklingen og pilottesten af ​​opsøgende, uddannelses- og engagementsinterventionsstrategier for at tjene det større mål om at reducere varigheden af ​​ubehandlet psykose blandt individer, der oplever en første episode af psykose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
        • University of Maryland Medical Center, Carruthers Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Washington Heights Community Service Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 15-35 år (16-35 år i New York)
  • Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv og skizofreniform lidelse, vrangforestillingslidelse eller psykose, der ikke er specificeret på anden måde (NOS)
  • Varighed af psykotiske symptomer > 1 uge og < 2 år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • Forventet tilgængelighed til at deltage i interventionen i mindst 1 år
  • RAISE-DUP: deltagere skal have været tilmeldt RAISE-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der hæmmer funktion uafhængigt af psykose
  • Andre diagnoser forbundet med psykose:
  • Stof-induceret psykotisk lidelse
  • Psykotisk affektiv lidelse (større depressive eller maniske episoder med psykotiske træk)
  • Psykotisk lidelse på grund af en generel medicintilstand
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teambaseret behandling
Deltagerne vil modtage behandling og ydelser baseret på deres behov koordineret af et lille team, der ledes af en klinisk koordinator. Tjenester, der er tilgængelige for deltagerne, omfatter træning i sociale færdigheder, medicinbehandling for at afhjælpe symptomer, uddannelse og beskæftigelsesrådgivning og stofbrugsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Mental Illness Research Education and Clinical Center Global Assessment of Functioning (MIRECC GAF)
Tidsramme: Målt ved baseline
Dette måler erhvervsmæssig funktion, social funktion og symptomsværhed.
Målt ved baseline
The Mental Illness Research Education and Clinical Center Global Assessment of Functioning (MIRECC GAF)
Tidsramme: Målt til 6. måned
Målt til 6. måned
The Mental Illness Research Education and Clinical Center Global Assessment of Functioning (MIRECC GAF)
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned
The Mental Illness Research Education and Clinical Center Global Assessment of Functioning (MIRECC GAF)
Tidsramme: Målt til 18. måned
Målt til 18. måned
The Mental Illness Research Education and Clinical Center Global Assessment of Functioning (MIRECC GAF)
Tidsramme: Målt til 24. måned
Målt til 24. måned
Pathways to Care Kvalitativt interview
Tidsramme: Målt ved baseline
Denne vurdering indsamler oplysninger om hjælp-søgende begivenheder og deltageranbefalinger.
Målt ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Clinical Global Impression (CGI) - Alvorlighedsskala
Tidsramme: Målt ved baseline
Dette vurderer sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Målt ved baseline
Calgary Depression Scale
Tidsramme: Målt ved baseline
Dette vurderer depression hos mennesker med skizofreni.
Målt ved baseline
Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS)
Tidsramme: Målt ved baseline
Dette måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på skizofreni.
Målt ved baseline
The Clinical Global Impression (CGI) - Alvorlighedsskala
Tidsramme: Målt til 6. måned
Dette vurderer sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Målt til 6. måned
The Clinical Global Impression (CGI) - Alvorlighedsskala
Tidsramme: Målt til 12. måned
Dette vurderer sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Målt til 12. måned
The Clinical Global Impression (CGI) - Alvorlighedsskala
Tidsramme: Målt til 18. måned
Dette vurderer sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Målt til 18. måned
The Clinical Global Impression (CGI) - Alvorlighedsskala
Tidsramme: Målt til 24. måned
Dette vurderer sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Målt til 24. måned
Calgary Depression Scale
Tidsramme: Målt til 6. måned
Dette vurderer depression hos mennesker med skizofreni.
Målt til 6. måned
Calgary Depression Scale
Tidsramme: Målt til 12. måned
Dette vurderer depression hos mennesker med skizofreni.
Målt til 12. måned
Calgary Depression Scale
Tidsramme: Målt til 18. måned
Dette vurderer depression hos mennesker med skizofreni.
Målt til 18. måned
Calgary Depression Scale
Tidsramme: Målt til 24. måned
Dette vurderer depression hos mennesker med skizofreni.
Målt til 24. måned
Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS)
Tidsramme: Målt til 6. måned
Dette måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på skizofreni.
Målt til 6. måned
Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS)
Tidsramme: Målt til 12. måned
Dette måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på skizofreni.
Målt til 12. måned
Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS)
Tidsramme: Målt til 18. måned
Dette måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på skizofreni.
Målt til 18. måned
Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS)
Tidsramme: Målt til 24. måned
Dette måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på skizofreni.
Målt til 24. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Dixon, MD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Melanie Bennett, PhD, University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAISE Connection
  • HHSN271200900020C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Mental Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multielement, teamorienteret behandling

3
Abonner