M2ES-tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä gemsitabiinihoidon epäonnistumisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma, jota ei voitu hoitaa mahdollisesti parantavassa leikkauksessa.
2. Kaikilla potilailla on oltava progressiivinen sairaus (PD) palliatiivisen gemsitabiinipohjaisen kemoterapian aikana tai kuuden kuukauden kuluessa sen lopettamisesta
3. Aikaisempi sädehoito sallittiin, jos ainoat mitattavissa olevat sairaudet eivät sijainneet säteilyportissa.
4. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
5. Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) 60-100 pistettä
6. mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereissä (RECIST)
7. Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta vaadittiin, kuten seuraavat: WBC ≥ 3,5 × 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/l, hemoglobiini ≥ 9 g/dl, kokonaisarvo bilirubiini ≤2,5 normaalin yläraja [ULN], ASAT≤2,5 ULN tai ≤ 5 ULN, jos havaittiin maksametastaaseja; alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 ULN tai ≤ 5 ULN, jos oli näyttöä maksametastaasien kreatiniinipuhdistumasta ≤ 50 ml/min,
8. elinajanodote vähintään 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

1. potilailla oli kliinisesti ilmeisiä keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta
2. muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ
3. yli 3 viikon tauko edellisen kemoterapian viimeisen annon ja tutkimukseen osallistumisen välillä
4. yli 4 viikon tauko kohdistetun hoito-ohjelman viimeisen annon ja tutkimukseen tulon välillä
5. suuri leikkaus edellisten 6 viikon aikana;
6. Raskaana oleville tai imettäville naisille
7. suurten verisuonten kasvaimen osallistuminen
8. hallitsematon väliaikainen sairaus
9. Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris
10. kliinisesti merkittävä sydänsairaus (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriöt, jotka eivät ole hyvin hallinnassa lääkityksellä, tai sydäninfarkti)
11. virtsan proteiinia ≥ 500 mg 24 tunnissa;
12. todisteita verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
13. Potilaat, jotka saavat terapeuttisia annoksia pienimolekyylistä hepariinia
14. Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttisiä aineita edellisen kuukauden aikana tai jotka tarvitsivat täyden annoksen antikoagulaatiota.