Studie av M2ES hos patienter med avancerad pankreascancer efter misslyckande med gemcitabinbehandling

Inklusionskriterier:

1. histologiskt eller cytologiskt bekräftat pankreasadenokarcinom som inte var mottagligt för potentiellt botande kirurgi.
2. Alla patienter måste ha utvecklat progressiv sjukdom (PD) under behandling med eller inom 6 månader efter avslutad palliativ gemcitabinbaserad kemoterapi
3. Tidigare strålbehandling tillåts förutsatt att de enda platserna för mätbar sjukdom inte var belägna inom strålporten.
4. 18 år eller äldre
5. Karnofsky prestandastatus (KPS) på 60-100 poäng
6. mätbar sjukdom enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
7. Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion krävdes enligt följande: WBC ≥3,5×109/L, absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L, trombocytantal ≥100 × 109/L, hemoglobin≥9g/dL, totalt bilirubin ≤2,5 övre normalgräns [ULN], AST≤2,5 ULN, eller ≤ 5 ULN om det fanns tecken på levermetastaser; alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 ULN, eller ≤ 5 ULN om det fanns tecken på levermetastaser kreatininclearance ≤ 50 mL/min,
8. förväntad livslängd på minst 12 veckor

Exklusions kriterier:

1. patienter hade kliniskt uppenbara CNS-metastaser eller karcinomatös meningit
2. annan aktiv malignitet, eller någon historia av annan malignitet under de senaste 5 åren med undantag för icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen
3. mer än 3 veckors intervall mellan den senaste administreringen av den tidigare kemoterapiregimen och studiestart
4. mer än 4 veckors intervall mellan den senaste administreringen av den riktade behandlingsregimen och studiestart
5. större operation inom de föregående 6 veckorna;
6. Gravida eller ammande kvinnor
7. tumörinblandning av stora blodkärl
8. okontrollerad interkurrent sjukdom
9. En historia av hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna, okontrollerad hypertoni, instabil angina
10. kliniskt signifikant hjärtsjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom och hjärtarytmier som inte kontrolleras väl med medicin eller hjärtinfarkt)
11. urinprotein ≥ 500 mg på 24 timmar;
12. tecken på blödande diates eller koagulopati
13. Patienter på terapeutiska doser av lågmolekylärt heparin
14. Patienter som fått trombolytiska medel under föregående månad eller som behövde fulldosantikoagulation.