Undersøgelse af M2ES hos patienter med avanceret bugspytkirtelkræft efter mislykket behandling med gemcitabin

Inklusionskriterier:

1. histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas adenokarcinom, der ikke var modtagelig for potentielt helbredende kirurgi.
2. Alle patienter skal have udviklet progressiv sygdom (PD), mens de får eller inden for 6 måneder efter seponering af palliativ gemcitabin-baseret kemoterapi
3. Forudgående strålebehandling var tilladt, forudsat at de eneste steder med målbar sygdom ikke var lokaliseret inden for strålingsporten.
4. 18 år eller ældre
5. Karnofsky præstationsstatus (KPS) på 60-100 point
6. målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) kriterier
7. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion var påkrævet som afsagt af følgende: WBC ≥3,5×109/L, absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L, trombocyttal ≥100 × 109/L, hæmoglobin≥9g/dL, total bilirubin ≤2,5 øvre normalgrænse [ULN], AST≤2,5 ULN, eller ≤ 5 ULN, hvis der var tegn på levermetastaser; alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ULN, eller ≤ 5 ULN, hvis der var tegn på levermetastaser kreatininclearance ≤ 50 ml/min.
8. forventet levetid på mindst 12 uger

Ekskluderingskriterier:

1. patienter havde klinisk tydelige CNS-metastaser eller karcinomatøs meningitis
2. anden aktiv malignitet eller enhver historie med anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen non-melanom hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen
3. mere end 3 ugers intervaller mellem den sidste administration af det tidligere kemoterapiregime og studiestart
4. mere end 4 ugers intervaller mellem den sidste administration af det målrettede behandlingsregime og studiestart
5. større operation inden for de foregående 6 uger;
6. Gravide eller ammende kvinder
7. tumorpåvirkning af større blodkar
8. ukontrolleret sammenfaldende sygdom
9. En historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder, ukontrolleret hypertension, ustabil angina
10. klinisk signifikant hjertesygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom og hjertearytmier, der ikke er godt kontrolleret med medicin, eller myokardieinfarkt)
11. urinprotein ≥ 500 mg på 24 timer;
12. tegn på blødende diatese eller koagulopati
13. Patienter i terapeutiske doser af lavmolekylært heparin
14. Patienter, der fik trombolytiske midler inden for den foregående måned, eller som havde behov for fulddosis antikoagulering.