Studie van M2ES bij patiënten met gevorderde pancreaskanker na falen van de behandeling met Gemcitabine

Inclusiecriteria:

1. histologisch of cytologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom dat niet vatbaar was voor potentieel curatieve chirurgie.
2. Alle patiënten moeten progressieve ziekte (PD) hebben ontwikkeld tijdens of binnen 6 maanden na stopzetting van palliatieve op gemcitabine gebaseerde chemotherapie
3. Voorafgaande bestralingstherapie was toegestaan, op voorwaarde dat de enige plaatsen van meetbare ziekte zich niet binnen de bestralingspoort bevonden.
4. 18 jaar of ouder
5. Karnofsky-prestatiestatus (KPS) van 60-100 punten
6. meetbare ziekte zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-criteria
7. Adequate hematologische, nier- en leverfunctie was vereist, zoals gedeWned door het volgende: WBC ≥3,5×109/L, absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/L, aantal bloedplaatjes ≥100 × 109/L, hemoglobine≥9g/dL, totaal bilirubine ≤2,5 bovengrens van normaal [ULN], ASAT≤2,5 ULN, of ≤ 5 ULN als er bewijs was van levermetastasen; alkalische fosfatase ≤ 2,5 ULN, of ≤ 5 ULN als er bewijs was van lever Metastasen creatinineklaring ≤ 50 ml/min,
8. levensverwachting van minimaal 12 weken

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten hadden klinisch duidelijke CZS-metastasen of carcinomateuze meningitis
2. een andere actieve maligniteit, of een voorgeschiedenis van andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve niet-melanome huidkanker en carcinoma in situ van de cervix
3. intervallen van meer dan 3 weken tussen de laatste toediening van het eerdere chemotherapieschema en het begin van de studie
4. intervallen van meer dan 4 weken tussen de laatste toediening van het gerichte therapieregime en het begin van de studie
5. grote operatie binnen de voorafgaande 6 weken;
6. Zwangere of zogende vrouwen
7. tumorbetrokkenheid van grote bloedvaten
8. ongecontroleerde bijkomende ziekte
9. Een voorgeschiedenis van een hartinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde hypertensie, instabiele angina pectoris
10. klinisch significante hartziekte (bijv. congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte en hartritmestoornissen die niet goed onder controle zijn met medicatie, of myocardinfarct)
11. urine-eiwit ≥ 500 mg in 24 uur;
12. bewijs van bloedingsdiathese of coagulopathie
13. Patiënten op therapeutische doses heparine met een laag molecuulgewicht
14. Patiënten die in de afgelopen maand trombolytica hebben gekregen of die een volledige dosis anticoagulantia nodig hadden.