Studie av M2ES hos pasienter med avansert bukspyttkjertelkreft etter mislykket behandling med gemcitabin

Inklusjonskriterier:

1. histologisk eller cytologisk bekreftet pankreatisk adenokarsinom som ikke var mottakelig for potensielt kurativ kirurgi.
2. Alle pasienter må ha utviklet progressiv sykdom (PD) mens de får eller innen 6 måneder etter seponering av palliativ gemcitabin-basert kjemoterapi
3. Tidligere strålebehandling var tillatt forutsatt at de eneste stedene for målbar sykdom ikke var lokalisert innenfor stråleporten.
4. 18 år eller eldre
5. Karnofsky ytelsesstatus (KPS) på 60-100 poeng
6. målbar sykdom som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) kriterier
7. Tilstrekkelig hematologisk, nyre- og leverfunksjon var påkrevd i henhold til følgende: WBC ≥3,5×109/L, absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 109/L, blodplateantall ≥100 × 109/L, hemoglobin≥9g/dL, totalt bilirubin ≤2,5 øvre normalgrense [ULN], AST≤2,5 ULN, eller ≤ 5 ULN hvis det var tegn på levermetastaser; alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ULN, eller ≤ 5 ULN hvis det var tegn på levermetastaser kreatininclearance ≤ 50 ml/min.
8. forventet levealder på minst 12 uker

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter hadde klinisk tydelige CNS-metastaser eller karsinomatøs meningitt
2. annen aktiv malignitet, eller en historie med annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft og karsinom in situ i livmorhalsen
3. mer enn 3 ukers intervaller mellom siste administrering av forrige kjemoterapiregime og studiestart
4. mer enn 4 ukers intervaller mellom siste administrering av det målrettede terapiregimet og studiestart
5. større operasjon innen de siste 6 ukene;
6. Gravide eller ammende kvinner
7. tumorinvolvering av store blodårer
8. ukontrollert sammenfallende sykdom
9. En historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina
10. klinisk signifikant hjertesykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom og hjertearytmier som ikke er godt kontrollert med medisiner, eller hjerteinfarkt)
11. urinprotein ≥ 500 mg på 24 timer;
12. tegn på blødende diatese eller koagulopati
13. Pasienter på terapeutiske doser av lavmolekylært heparin
14. Pasienter som fikk trombolytiske midler i løpet av forrige måned eller som trengte full dose antikoagulasjon.