Étude du M2ES chez des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé après échec du traitement par la gemcitabine

Critère d'intégration:

1. adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement qui ne se prêtait pas à une chirurgie potentiellement curative.
2. Tous les patients doivent avoir développé une maladie évolutive (MP) pendant qu'ils recevaient ou dans les 6 mois suivant l'arrêt d'une chimiothérapie palliative à base de gemcitabine
3. La radiothérapie antérieure était autorisée à condition que les seuls sites de maladie mesurables ne soient pas situés dans le port de rayonnement.
4. 18 ans ou plus
5. Statut de performance de Karnofsky (KPS) de 60 à 100 points
6. maladie mesurable telle que définie par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
7. Une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate était requise, telle que définie par les éléments suivants : leucocytes ≥ 3,5 × 109/L, numération absolue des neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 9 g/dL, bilirubine ≤2,5 limite supérieure de la normale [ULN],AST≤2,5 LSN, ou ≤ 5 LSN s'il y avait des signes de métastases hépatiques ; phosphatase alcaline ≤ 2,5 LSN, ou ≤ 5 LSN s'il y avait des signes de métastases hépatiques clairance de la créatinine ≤ 50 mL/min,
8. espérance de vie d'au moins 12 semaines

Critère d'exclusion:

1. les patients avaient des métastases du SNC cliniquement apparentes ou une méningite carcinomateuse
2. une autre tumeur maligne active, ou tout antécédent d'une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du carcinome in situ du col de l'utérus
3. plus de 3 semaines d'intervalle entre la dernière administration du schéma de chimiothérapie précédent et l'entrée dans l'étude
4. plus de 4 semaines d'intervalle entre la dernière administration du schéma thérapeutique ciblé et l'entrée dans l'étude
5. chirurgie majeure au cours des 6 semaines précédentes ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes
7. atteinte tumorale des principaux vaisseaux sanguins
8. maladie intercurrente non maîtrisée
9. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, hypertension non contrôlée, angor instable
10. maladie cardiaque cliniquement significative (p. ex., insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne symptomatique et arythmies cardiaques mal contrôlées par des médicaments ou infarctus du myocarde)
11. protéines urinaires ≥ 500 mg en 24 heures ;
12. signes de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
13. Patients recevant des doses thérapeutiques d'héparine de bas poids moléculaire
14. Patients qui ont reçu des agents thrombolytiques au cours du mois précédent ou qui ont nécessité une anticoagulation à pleine dose.