- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223716
Aktiivinen lähestymistapa amblyopian hoitoon: Videopeli
lauantai 14. toukokuuta 2016 päivittänyt: Roger Winghong Li, University of California, Berkeley
Aiheuttaako videopelien plastisuus amblyopiasta kärsivien aikuisten näköjärjestelmässä?
Amblyopia, kehityshäiriö, joka heikentää spatiaalista näköä, on tärkein syy näön menettämiseen, mikä johtaa näöntarkkuuden ja kontrastiherkkyyden heikkenemiseen.
Tämä tutkimus käyttää psykofyysisiä toimenpiteitä hermoplastisuuden tutkimiseen aikuisilla, joilla on amblyopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Amblyopia, kehityshäiriö, joka heikentää spatiaalista näköä, on tärkein syy näön menettämiseen, mikä johtaa näöntarkkuuden ja kontrastiherkkyyden heikkenemiseen.
Aiemmat löydökseemme (katso CITATIONS) osoittavat, että aikuisen amblyoopiset aivot ovat edelleen plastiset ja muokattavat, mikä viittaa siihen, että aktiivinen lähestymistapa voi olla hyödyllinen amblyopian hoidossa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida hermoplastisuuden rajoja ja mekanismeja amblyoopisessa tilanäössä.
Tämä tutkimus käyttää psykofyysisiä toimenpiteitä hermoplastisuuden tutkimiseen aikuisilla, joilla on amblyopia.
Tutkimuksen osallistujia pyydetään pelaamaan videopelejä amblyoopisella silmällä jonkin aikaa.
Hoidon aikana seurataan useita visuaalisia toimintoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on amblyopia (ikä > 15 vuotta)
- Amblyopia: silmien välinen näöntarkkuusero vähintään 0,1 logMAR
- Kaikki amblyopian muodot: Strabisminen, anisometroopinen, taittava, deprivatiivinen, meridionaalinen amblyopia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologinen silmätila (esim. makulan poikkeavuudet, glaukooma), nystagmus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Havainnon oppiminen
|
Tutkimuksen osallistujia pyydetään harjoittelemaan visuaalista syrjintää (esim.
asennontarkkuus, kontrastiherkkyys, stereotarkkuus jne.) laboratoriossamme tietyn ajan (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Videopeli
|
Tutkimuksen osallistujia pyydetään pelaamaan "valmiita" videopelejä laboratoriossamme jonkin aikaa (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Okkluusioterapia
|
Vaihe 1. Tutkimuksen osallistujien tulee peittää hyvä silmä päivän aikana, jotta aivot saadaan käyttämään amblyoopista silmää (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko 2-4 viikon ajan). Vaihe 2. Tutkimuksen osallistujien tulee peittää hyvä silmä päivän aikana, jotta aivot saadaan käyttämään amblyoopista silmää (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko 2-4 viikon ajan).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyoopinen näkö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Amblyopian näön paraneminen: näöntarkkuus ja stereotarkkuus
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen visio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Avaruusnäön paraneminen (asennontarkkuus ja avaruudellinen huomio)
|
9 kuukautta
|
|
Ajallinen visio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ajan prosessoinnin ja ajallisen näön paraneminen (tarkkailun vilkkuminen)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPHS#2003-11-83
- R01EY001728 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .