- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223716
Aktivní přístup k léčbě tupozrakosti: hraní videoher
14. května 2016 aktualizováno: Roger Winghong Li, University of California, Berkeley
Způsobuje hraní videoher plasticitu ve vizuálním systému dospělých s tupozrakostí?
Amblyopie, vývojová abnormalita, která zhoršuje prostorové vidění, je hlavní příčinou ztráty zraku, což má za následek sníženou zrakovou ostrost a sníženou citlivost na kontrast.
Tato studie využívá psychofyzikální opatření ke studiu nervové plasticity u dospělých s amblyopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Amblyopie, vývojová abnormalita, která zhoršuje prostorové vidění, je hlavní příčinou ztráty zraku, což má za následek sníženou zrakovou ostrost a sníženou citlivost na kontrast.
Naše předchozí zjištění (viz CITACE) ukazují, že dospělý amblyopický mozek je stále plastický a tvárný, což naznačuje, že aktivní přístup je potenciálně užitečný při léčbě amblyopie.
Cílem tohoto projektu je posoudit limity a mechanismy neurální plasticity v amblyopickém prostorovém vidění.
Tato studie využívá psychofyzikální opatření ke studiu nervové plasticity u dospělých s amblyopií.
Účastníci výzkumu budou požádáni, aby po určitou dobu hráli videohry s amblyopickým okem.
V průběhu léčby bude sledována řada zrakových funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s amblyopií (věk > 15 let)
- Amblyopie: rozdíl mezioční zrakové ostrosti alespoň 0,1 logMAR
- Všechny formy amblyopie: Strabismická, anizometropická, refrakční, deprivační, meridionální amblyopie
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli oční patologické stavy (např. abnormality makuly, glaukom), nystagmus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Percepční učení
|
Účastníci výzkumu budou požádáni, aby si procvičili úkol vizuální diskriminace (např.
polohová ostrost, kontrastní citlivost, stereoostrost atd.) v naší laboratoři po určitou dobu (2 hod/den, 5 dní/týden).
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video hra
|
Účastníci výzkumu budou požádáni, aby v naší laboratoři po určitou dobu (2 hodiny/den, 5 dní/týden) hráli „běžné“ videohry.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Okluzní terapie
|
Fáze 1. Účastníci výzkumu budou muset zakrývat dobré oko během dne, aby přinutili mozek používat amblyopické oko (2 hodiny/den, 5 dní/týden po dobu 2-4 týdnů). Fáze 2. Účastníci výzkumu budou muset během dne zakrývat dobré oko, aby přinutili mozek používat amblyopické oko (2 hodiny/den, 5 dní/týden po dobu 2-4 týdnů).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amblyopické vidění
Časové okno: 9 měsíců
|
Zlepšení amblyopického vidění: zraková ostrost a stereoostrost
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorové vidění
Časové okno: 9 měsíců
|
Zlepšení prostorového vidění (polohová ostrost a prostorová pozornost)
|
9 měsíců
|
|
Časové vidění
Časové okno: 9 měsíců
|
Zlepšení časového zpracování a časového vidění (pozorné mrkání)
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
19. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPHS#2003-11-83
- R01EY001728 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Percepční učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí