- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01223716
En aktiv tilnærming til å behandle amblyopi: Videospill
14. mai 2016 oppdatert av: Roger Winghong Li, University of California, Berkeley
Induserer videospill plastisitet i det visuelle systemet til voksne med amblyopi?
Amblyopi, en utviklingsavvik som svekker romlig syn, er en viktig årsak til synstap, noe som resulterer i redusert synsskarphet og redusert følsomhet for kontrast.
Denne studien bruker psykofysiske tiltak for å studere nevral plastisitet hos voksne med amblyopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Amblyopi, en utviklingsavvik som svekker romlig syn, er en viktig årsak til synstap, noe som resulterer i redusert synsskarphet og redusert følsomhet for kontrast.
Våre tidligere funn (se SITASJONER) viser at den voksne amblyopiske hjernen fortsatt er plastisk og formbar, noe som tyder på at aktiv tilnærming er potensielt nyttig i behandling av amblyopi.
Målet med dette prosjektet er å vurdere grensene og mekanismene for nevral plastisitet i amblyopisk romlig syn.
Denne studien bruker psykofysiske tiltak for å studere nevral plastisitet hos voksne med amblyopi.
Forskningsdeltakere vil bli bedt om å spille videospill med det amblyopiske øyet i en periode.
En rekke visuelle funksjoner vil bli overvåket i løpet av behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med amblyopi (alder >15 år)
- Amblyopi: interokulær synsstyrkeforskjell på minst 0,1 logMAR
- Alle former for amblyopi: Strabismisk, anisometropisk, refraktiv, deprivativ, meridional amblyopi
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle okulære patologiske tilstander (f.eks. makula-avvik, glaukom), nystagmus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Perseptuell læring
|
Forskningsdeltakere vil bli bedt om å praktisere en visuell diskrimineringsoppgave (f.
posisjonsskarphet, kontrastfølsomhet, stereoskarphet osv.) i laboratoriet vårt i en periode (2 timer/dag, 5 dager/uke).
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Video spill
|
Forskningsdeltakere vil bli bedt om å spille "hyllevare" videospill i laboratoriet vårt i en periode (2 timer/dag, 5 dager/uke).
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Okklusjonsterapi
|
Fase 1. Forskningsdeltakere vil bli pålagt å dekke det gode øyet i løpet av dagen for å presse hjernen til å bruke det amblyopiske øyet (2 timer/dag, 5 dager/uke i 2-4 uker). Fase 2. Forskningsdeltakere vil bli pålagt å dekke det gode øyet i løpet av dagen for å presse hjernen til å bruke det amblyopiske øyet (2 timer/dag, 5 dager/uke i 2-4 uker).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amblyopisk syn
Tidsramme: 9 måneder
|
Forbedring av amblyopisk syn: synsstyrke og stereoskarphet
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Romlig syn
Tidsramme: 9 måneder
|
Forbedring av romlig syn (posisjonsskarphet og romlig oppmerksomhet)
|
9 måneder
|
Tidsmessig syn
Tidsramme: 9 måneder
|
Forbedring av temporal prosessering og temporalt syn (oppmerksom blink)
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
19. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPHS#2003-11-83
- R01EY001728 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amblyopi
-
Universitat Politècnica de CatalunyaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopi | Amblyopi okklusjon | Ensidig amblyopiSpania
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi StrabismicNederland
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopiSpania
-
Alaska Blind Child DiscoveryFullførtStrabismus | Strabismisk amblyopi | Refraktiv amblyopiForente stater
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHyperopi | Høy nærsynthet | Anisometropi | Amblyopi isometropisk | Amblyopi Bilateral | Høy astigmatismeForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringAmblyopi ex Strabismus | Amblyopi ex AnisometropiaØsterrike
-
University of SheffieldSheffield Children's NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåInnkvarteringsforstyrrelse | Anisometropisk amblyopiStorbritannia
-
National Cheng-Kung University HospitalChang Gung Memorial HospitalFullførtAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk
-
University of BaselUniversity Medical Center NijmegenTilbaketrukketStrabismisk amblyopi
Kliniske studier på Perseptuell læring
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Spre seg gjennom luftrommet | Visceral pleurainvasjon | Lymfovaskulær invasjonKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina
-
Namik Kemal UniversityFullført
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCRekrutteringSosial emosjonell læringBrasil