Tiukan glukoosikontrollin vaikutus hyperglykeemiseen toksisuuteen ja proteiinien kataboliaan kriittisesti sairailla potilailla
perjantai 22. lokakuuta 2010 päivittänyt: Kaohsiung Veterans General Hospital.
Tiukan glukoosikontrollin vaikutus hyperglykeemiseen toksisuuteen ja proteiiniin
Vertaa virtsan typen erittymisen, typpitasapainon ja kliinisten tulosten eroja tiiviin insuliinihoidon ja tavanomaisen insuliinihoidon välillä teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittinen sairaus liittyy proinflammatoristen sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijän (TNF-a), interleukiini (IL)-1 ja IL-6, lisääntyneisiin verenkierrossa, jotka voivat olla tärkeitä insuliiniresistenssin välittäjiä ja johtavat hyperglykemiaan.
Muuttunut glukoosiaineenvaihdunta johtui vastasäätelyhormonien, kuten glukagonien, vapautumisesta; epinefriini ja kortisoli vastustavat insuliinin normaalia toimintaa, mikä johtaa luustolihasten proteolyysin lisääntymiseen.
Se ei tiennyt, oliko tiukasti glukoosikontrollilla suotuisa vaikutus virtsan typen erittymiseen ja typpitasapainoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten teho-osastolle otetut potilaat, joiden verensokeri lähtötilanteessa oli > 180 mg/dl
- odotetaan tarvitsevan hoitoa teho-osastolla vähintään 3 peräkkäisenä päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (krooninen munuaisten vajaatoiminta määriteltiin jatkuvaksi akuutiksi munuaisten vajaatoiminnaksi, munuaisten toiminnan täydellinen menetys > 4 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiukka glukoosin hallinta
|
Jatkuva insuliini-infuusio (50 IU Actrapid HM:ää) 49,5 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridia pumpun avulla aloitettiin, kun verensokeritaso ylitti 140 mg/dl, jotta verensokeritaso pysyi 120-140 mg/desilitrassa. .
Insuliiniannos säädettiin kokoveren glukoositasojen mukaan, mitattuna neljän tunnin välein valtimoverestä tai valtimokatetria ei ollut saatavilla.
Insuliiniannosta säädettiin neuro-fuzzy-menetelmällä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen glukoosin hallinta
|
jatkuva insuliini-infuusio annettiin, kun veren glukoositaso ylitti 200 mg/dl ja insuliinitasoa säädettiin sitten pitämään verensokeritaso välillä 180-200 mg/desilitra.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin virtsan ureatypen (UUN) erittyminen, typpitasapaino sekä seerumin albumiini ja prealbumiini.
Aikaikkuna: 14. opintopäivään asti
|
14. opintopäivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-päivä, hengityslaitepäivä, sairaalapäivä, akuutin munuaisvaurion jaksot, bakteremia, verensiirto, maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, hypoglykemia ja sairaalakuolleisuus.
Aikaikkuna: teho-osaston purkamiseen asti
|
teho-osaston purkamiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS95-070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .