Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přísné kontroly glukózy na hyperglykemickou toxicitu a katabolismus proteinů u kriticky nemocných

22. října 2010 aktualizováno: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vliv těsné kontroly glukózy na hyperglykemickou toxicitu a bílkoviny

Porovnat rozdíly v exkreci dusíku močí, dusíkové bilanci a klinických výsledcích mezi těsně inzulinovou terapií a konvenční inzulinovou terapií na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritické onemocnění je spojeno se zvýšenými cirkulujícími koncentracemi prozánětlivých cytokinů, jako je tumor nekrotizující faktor (TNF-α), interleukin (IL)-1 a IL-6, které mohou být důležitými mediátory inzulínové rezistence a mají za následek hyperglykémii. Změněný metabolismus glukózy byl způsoben uvolňováním protiregulačních hormonů, jako jsou glukagony; epinefrin a kortizol působí proti normálnímu působení inzulínu, což vede ke zvýšení proteolýzy kosterního svalstva. Nevěděl, zda přísná kontrola glukózy měla příznivý účinek na vylučování dusíku močí a dusíkovou bilanci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP pro dospělé, kteří měli výchozí hladinu glukózy v krvi > 180 mg/dl
  • očekává se, že bude vyžadovat léčbu na JIP 3 nebo více po sobě jdoucích dnů.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky
  • pacienti s chronickou ztrátou ledvin (chronická ztráta ledvin byla definována jako přetrvávající akutní selhání ledvin, úplná ztráta funkce ledvin > 4 týdny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přísná kontrola glukózy
Jiný: Přísná kontrola glukózy
Kontinuální infuze inzulínu (50 IU Actrapid HM) v 49,5 ml 0,9% chloridu sodného s použitím pumpy byla zahájena, když hladina glukózy v krvi přesáhla 140 mg/dl, aby se hladina glukózy v krvi udržela mezi 120 a 140 mg na decilitr. . Dávka inzulinu byla upravena podle hladin glukózy v plné krvi, měřeno v intervalu 14 hodin v arteriální krvi nebo nebyl k dispozici arteriální katétr. Dávka inzulinu byla upravena neurofuzzy metodou
Ostatní jména:
  • kontrola euglykémie
Aktivní komparátor: Konvenční kontrola glukózy
Jiný: Konvenční kontrola glukózy
kontinuální inzulínová infuze byla podávána, když hladina glukózy v krvi přesáhla 200 mg/dl a hladina inzulínu byla poté upravena tak, aby byla udržována hladina glukózy v krvi mezi 180 a 200 mg na decilitr.
Ostatní jména:
  • konvenční inzulínová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové vylučování močovinového dusíku (UUN) močí, dusíková bilance a sérový albumin a prealbumin.
Časové okno: do 14. studijního dne
do 14. studijního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Den na JIP, ventilátorový den, nemocniční den, epizody akutního poškození ledvin, bakteriémie, krevní transfuze, gastrointestinální (GI) krvácení, hypoglykémie a nemocniční mortalita.
Časové okno: až po propuštění z JIP
až po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS95-070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přísná kontrola glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit