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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01227148
중증 환자의 고혈당 독성 및 단백질 이화작용에 대한 철저한 포도당 조절의 영향
2010년 10월 22일 업데이트: Kaohsiung Veterans General Hospital.
엄격한 포도당 조절이 고혈당 독성과 단백질에 미치는 영향
중환자실에서 엄격한 인슐린 요법과 기존 인슐린 요법 사이의 소변 질소 배설, 질소 균형 및 임상 결과의 차이를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 질환은 종양 괴사 인자(TNF-α), 인터루킨(IL)-1 및 IL-6과 같은 전염증성 사이토카인의 순환 농도 증가와 관련이 있으며 이는 인슐린 저항성의 중요한 매개체일 수 있으며 고혈당증을 유발할 수 있습니다.
변경된 포도당 대사는 글루카곤과 같은 카운터 조절 호르몬의 방출로 인해 발생했습니다. 에피네프린과 코르티솔은 인슐린의 정상적인 작용을 방해하여 골격근 단백질 분해를 증가시킵니다.
엄격한 포도당 조절이 요중 질소 배설 및 질소 균형에 유익한 효과가 있는지 여부는 알지 못했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준 혈당이 > 180 mg/dl인 성인 ICU에 입원한 환자
- 연속 3일 이상 ICU에서 치료가 필요할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 임산부
- 만성신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엄격한 포도당 조절
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펌프를 사용하여 49.5ml의 0.9% 염화나트륨에 연속 인슐린 주입(50IU의 Actrapid HM)을 시작하여 혈당 수준이 데시리터당 120~140mg 사이의 혈당 수준을 유지하기 위해 혈당 수준이 140mg/dl을 초과할 때 시작했습니다. .
인슐린 용량은 동맥혈에서 1-4시간 간격으로 측정한 전혈당 수준에 따라 조정하거나 동맥 카테터를 사용할 수 없었습니다.
신경 퍼지 방법으로 인슐린 용량을 조정했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 포도당 조절
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혈당 수치가 200mg/dl를 초과할 때 지속적인 인슐린 주입을 실시한 다음 인슐린 수치를 조정하여 데시리터당 180~200mg의 혈당 수치를 유지하도록 했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 소변 요소질소(UUN) 배설, 질소 균형 및 혈청 알부민 및 프리알부민.
기간: 14일 학습일까지
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14일 학습일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 일, 인공 호흡기 일, 병원 일, 급성 신장 손상 에피소드, 균혈증, 수혈, 위장 (GI) 출혈, 저혈당증 및 병원 사망률.
기간: 중환자실 퇴원까지
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중환자실 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VGHKS95-070
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중환자에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
엄격한 포도당 조절에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Abbott Diabetes Care완전한