Påvirkning av tett glukosekontroll på hyperglykemisk toksisitet og proteinkatabolisme hos kritisk syke pasienter
22. oktober 2010 oppdatert av: Kaohsiung Veterans General Hospital.
Påvirkning av tett glukosekontroll på hyperglykemisk toksisitet og protein
For å sammenligne forskjellene i urinutskillelse av nitrogen, nitrogenbalanse og kliniske resultater mellom tett insulinbehandling og konvensjonell insulinbehandling på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk sykdom er assosiert med økte sirkulerende konsentrasjoner av proinflammatoriske cytokiner, slik som tumornekrosefaktor (TNF-α), interleukin (IL)-1 og IL-6 som kan være viktige mediatorer av insulinresistens og resulterer i hyperglykemi.
Endret glukosemetabolisme ble forårsaket av frigjøring av motregulerende hormoner som glukagoner; epinefrin og kortisol motsetter seg den normale virkningen av insulin, noe som fører til en økning i skjelettmuskelproteolyse.
Den visste ikke om tett glukosekontroll hadde gunstig effekt på nitrogenutskillelse i urin og nitrogenbalanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på den voksne intensivavdelingen som hadde baseline blodsukker > 180 mg/dl
- forventes å kreve behandling på intensivavdelingen i 3 eller flere påfølgende dager.
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter
- pasienter med kronisk nyretap (Kronisk nyretap ble definert som vedvarende akutt nyresvikt, fullstendig tap av nyrefunksjon > 4 uker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tett glukosekontroll
|
En kontinuerlig insulininfusjon (50 IE Actrapid HM) i 49,5 ml 0,9 prosent natriumklorid med bruk av pumpe ble startet når blodsukkernivået oversteg 140 mg/dl for å opprettholde et blodsukkernivå på mellom 120 og 140 mg per desiliter .
Insulindosen ble justert i henhold til glukosenivåer i fullblod, målt med én-fire timers intervall i arterielt blod eller arterielt kateter var ikke tilgjengelig.
Insulindosen ble justert ved hjelp av en nevro-fuzzy-metode
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell glukosekontroll
|
en kontinuerlig insulininfusjon ble gitt når blodsukkernivået oversteg 200 mg/dl og insulinnivået ble deretter justert for å opprettholde et blodsukkernivå på mellom 180 og 200 mg per desiliter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24-timers urin urea nitrogen(UUN)utskillelse, nitrogenbalanse og serumalbumin og prealbumin.
Tidsramme: frem til 14. studiedag
|
frem til 14. studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU-dag, ventilatordag, sykehusdag, episoder med akutt nyreskade, bakteriemi, blodoverføring, gastrointestinal (GI) blødning, hypoglykemi og sykehusdødelighet.
Tidsramme: frem til ICU-utskrivning
|
frem til ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2010
Sist bekreftet
1. april 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS95-070
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .