Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жесткого контроля уровня глюкозы на гипергликемическую токсичность и катаболизм белков у пациентов в критическом состоянии

22 октября 2010 г. обновлено: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Влияние жесткого контроля уровня глюкозы на гипергликемическую токсичность и белок

Сравнить различия в экскреции азота с мочой, балансе азота и клинических исходах между интенсивной инсулинотерапией и традиционной инсулинотерапией в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критическое состояние связано с повышенной концентрацией циркулирующих провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли (TNF-α), интерлейкин (IL)-1 и IL-6, которые могут быть важными медиаторами резистентности к инсулину и приводят к гипергликемии. Измененный метаболизм глюкозы был вызван высвобождением контррегуляторных гормонов, таких как глюкагоны; адреналин и кортизол препятствуют нормальному действию инсулина, что приводит к усилению протеолиза скелетных мышц. Было неизвестно, оказывает ли строгий контроль уровня глюкозы положительное влияние на экскрецию азота с мочой и баланс азота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии для взрослых с исходным уровнем глюкозы в крови > 180 мг/дл.
  • ожидается, что потребуется лечение в отделении интенсивной терапии в течение 3 или более дней подряд.

Критерий исключения:

  • беременные пациенты
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью (хроническая почечная недостаточность определялась как стойкая острая почечная недостаточность, полная потеря функции почек > 4 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жесткий контроль уровня глюкозы
Другой: Жесткий контроль уровня глюкозы
Непрерывная инфузия инсулина (50 МЕ Актрапида НМ) в 49,5 мл 0,9-процентного раствора хлорида натрия с использованием помпы начиналась, когда уровень глюкозы в крови превышал 140 мг/дл, для поддержания уровня глюкозы в крови в пределах от 120 до 140 мг/дл. . Дозу инсулина корректировали в соответствии с уровнями глюкозы в цельной крови, измеряемыми с четырехчасовым интервалом в артериальной крови или при отсутствии артериального катетера. Доза инсулина корректировалась нейро-нечетким методом.
Другие имена:
  • эугликемический контроль
Активный компаратор: Обычный контроль уровня глюкозы
Другой: Обычный контроль уровня глюкозы
непрерывная инфузия инсулина проводилась, когда уровень глюкозы в крови превышал 200 мг/дл, и затем уровень инсулина корректировался для поддержания уровня глюкозы в крови между 180 и 200 мг на децилитр.
Другие имена:
  • обычная инсулинотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовая экскреция азота мочевины с мочой (UUN), баланс азота и сывороточный альбумин и преальбумин.
Временное ограничение: до 14 учебного дня
до 14 учебного дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
День в отделении интенсивной терапии, день на ИВЛ, день в больнице, эпизоды острой почечной недостаточности, бактериемия, переливание крови, желудочно-кишечное (ЖК) кровотечение, гипогликемия и уровень госпитальной летальности.
Временное ограничение: до выписки из реанимации
до выписки из реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Следователи

  • Главный следователь: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS95-070

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жесткий контроль уровня глюкозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться