Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af stram glukosekontrol på hyperglykæmisk toksicitet og proteinkatabolisme hos kritisk syge patienter

22. oktober 2010 opdateret af: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Indflydelse af stram glukosekontrol på hyperglykæmisk toksicitet og protein

At sammenligne forskellene mellem nitrogenudskillelse i urinen, nitrogenbalance og kliniske resultater mellem tæt insulinbehandling og konventionel insulinbehandling på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk sygdom er forbundet med øgede cirkulerende koncentrationer af proinflammatoriske cytokiner, såsom tumornekrosefaktor (TNF-α), interleukin (IL)-1 og IL-6, som kan være vigtige mediatorer af insulinresistens og resulterer i hyperglykæmi. Ændret glukosemetabolisme var forårsaget af frigivelse af modregulerende hormoner såsom glukagoner; epinephrin og cortisol modarbejder insulins normale virkning, hvilket fører til en stigning i skeletmuskelproteolyse. Den vidste ikke, om stram glukosekontrol havde gavnlig effekt på urinudskillelse af kvælstof og nitrogenbalance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på den voksne intensivafdeling, som havde baseline blodsukker > 180 mg/dl
  • forventes at kræve behandling på intensivafdelingen i 3 eller flere på hinanden følgende dage.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • patienter med kronisk nyretab (Kronisk nyretab blev defineret som vedvarende akut nyresvigt, fuldstændigt tab af nyrefunktion > 4 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tæt glukosekontrol
Andet: Stram glukosekontrol
En kontinuerlig insulininfusion (50 IE Actrapid HM) i 49,5 ml 0,9 procent natriumchlorid med brug af en pumpe blev startet, når blodsukkerniveauet oversteg 140 mg/dl for at opretholde et blodsukkerniveau på mellem 120 og 140 mg pr. deciliter . Dosis af insulin blev justeret i henhold til fuldblodsglukoseniveauer, målt med en-fire timers interval i arterielt blod eller arterielt kateter var ikke tilgængeligt. Insulindosis blev justeret ved en neuro-fuzzy metode
Andre navne:
  • eglykæmisk kontrol
Aktiv komparator: Konventionel glukosekontrol
Andet: Konventionel glukosekontrol
en kontinuerlig insulininfusion blev leveret, når blodsukkerniveauet oversteg 200 mg/dl, og insulinniveauet blev derefter justeret for at opretholde et blodsukkerniveau på mellem 180 og 200 mg pr. deciliter.
Andre navne:
  • konventionel insulinbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urin-urinstof nitrogen(UUN)udskillelse, nitrogenbalance og serumalbumin og præalbumin.
Tidsramme: op til 14. studiedag
op til 14. studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU-dag, ventilatordag, hospitalsdag, episoder med akut nyreskade, bakteriæmi, blodtransfusion, gastrointestinal (GI) blødning, hypoglykæmi og hospitalsdødelighed.
Tidsramme: op til ICU-udskrivning
op til ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2010

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS95-070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter

Kliniske forsøg med Stram glukosekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner