Influência do Controle Rígido da Glicose na Toxicidade Hiperglicêmica e no Catabolismo Proteico em Pacientes Críticos
22 de outubro de 2010 atualizado por: Kaohsiung Veterans General Hospital.
Influência do Controle Rígido da Glicose na Toxicidade Hiperglicêmica e Proteína
Comparar as diferenças de excreção urinária de nitrogênio, balanço de nitrogênio e resultados clínicos entre a terapia com insulina forte e a terapia com insulina convencional na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença crítica está associada ao aumento das concentrações circulantes de citocinas pró-inflamatórias, como fator de necrose tumoral (TNF-α), interleucina (IL)-1 e IL-6, que podem ser mediadores importantes da resistência à insulina e resultar em hiperglicemia.
O metabolismo alterado da glicose foi causado pela liberação de hormônios contra-regulatórios, como os glucagons; a epinefrina e o cortisol opõem-se à ação normal da insulina, levando a um aumento da proteólise do músculo esquelético.
Ele não sabia se o controle rigoroso da glicose tinha efeito benéfico na excreção urinária de nitrogênio e no balanço de nitrogênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI adulto com glicemia basal > 180 mg/dl
- espera-se que necessitem de tratamento na UTI em 3 ou mais dias consecutivos.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- pacientes com perda renal crônica (perda renal crônica foi definida como insuficiência renal aguda persistente, perda completa da função renal > 4 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controle rígido da glicose
|
Uma infusão contínua de insulina (50 UI de Actrapid HM) em 49,5 ml de cloreto de sódio a 0,9 por cento com o uso de uma bomba foi iniciada quando o nível de glicose no sangue excedeu 140 mg/dl para manter um nível de glicose no sangue entre 120 e 140 mg por decilitro .
A dose de insulina foi ajustada de acordo com os níveis de glicose no sangue total, medidos em um intervalo de quatro horas em sangue arterial ou cateter arterial não estava disponível.
A dose de insulina foi ajustada por um método neuro-fuzzy
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Controle de glicose convencional
|
uma infusão contínua de insulina foi administrada quando o nível de glicose no sangue excedeu 200 mg/dl e o nível de insulina foi então ajustado para manter um nível de glicose no sangue entre 180 e 200 mg por decilitro.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Excreção de nitrogênio uréico urinário de 24 horas (UUN), balanço de nitrogênio e albumina sérica e pré-albumina.
Prazo: até o 14º dia de estudos
|
até o 14º dia de estudos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dia da UTI, dia do ventilador, dia do hospital, episódios de lesão renal aguda, bacteremia, transfusão de sangue, sangramento gastrointestinal (GI), hipoglicemia e taxa de mortalidade hospitalar.
Prazo: até alta da UTI
|
até alta da UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2010
Última verificação
1 de abril de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS95-070
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .