Influence d'un contrôle strict de la glycémie sur la toxicité hyperglycémique et le catabolisme des protéines chez les patients gravement malades
22 octobre 2010 mis à jour par: Kaohsiung Veterans General Hospital.
Influence d'un contrôle strict du glucose sur la toxicité hyperglycémique et les protéines
Comparer les différences d'excrétion urinaire d'azote, de bilan azoté et de résultats cliniques entre l'insulinothérapie étroite et l'insulinothérapie conventionnelle en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie critique est associée à une augmentation des concentrations circulantes de cytokines pro-inflammatoires, telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF-α), l'interleukine (IL)-1 et l'IL-6, qui peuvent être des médiateurs importants de la résistance à l'insuline et entraîner une hyperglycémie.
Le métabolisme modifié du glucose a été causé par la libération d'hormones contre-régulatrices telles que les glucagons; l'épinéphrine et le cortisol s'opposent à l'action normale de l'insuline, entraînant une augmentation de la protéolyse des muscles squelettiques.
Il ne savait pas si un contrôle strict de la glycémie avait un effet bénéfique sur l'excrétion urinaire d'azote et l'équilibre azoté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'unité de soins intensifs pour adultes qui avaient une glycémie de base> 180 mg / dl
- devrait nécessiter un traitement aux soins intensifs pendant 3 jours consécutifs ou plus.
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- patients atteints de perte rénale chronique (la perte rénale chronique a été définie comme une insuffisance rénale aiguë persistante, une perte complète de la fonction rénale > 4 semaines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle étroit du glucose
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Une perfusion continue d'insuline (50 UI d'Actrapid HM) dans 49,5 ml de chlorure de sodium à 0,9 % à l'aide d'une pompe a été démarrée lorsque la glycémie dépassait 140 mg/dl pour maintenir une glycémie comprise entre 120 et 140 mg par décilitre. .
La dose d'insuline a été ajustée en fonction des niveaux de glucose dans le sang total, mesurés à un intervalle de quatre heures dans le sang artériel ou un cathéter artériel n'était pas disponible.
La dose d'insuline a été ajustée par une méthode neuro-fuzzy
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle conventionnel de la glycémie
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une perfusion continue d'insuline était délivrée lorsque le taux de glucose sanguin dépassait 200 mg/dl et le taux d'insuline était ensuite ajusté pour maintenir un taux de glucose sanguin compris entre 180 et 200 mg par décilitre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Excrétion urinaire d'azote uréique (UUN) sur 24 heures, bilan azoté et albumine et préalbumine sériques.
Délai: jusqu'à la 14ème journée d'étude
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jusqu'à la 14ème journée d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Jour de soins intensifs, jour de ventilateur, jour d'hôpital, épisodes d'insuffisance rénale aiguë, bactériémie, transfusion sanguine, saignements gastro-intestinaux (GI), hypoglycémie et taux de mortalité hospitalière.
Délai: jusqu'à la sortie des soins intensifs
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jusqu'à la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2010
Première publication (Estimation)
25 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2010
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS95-070
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