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Influencia del control estricto de la glucosa sobre la toxicidad hiperglucémica y el catabolismo proteico en pacientes en estado crítico

22 de octubre de 2010 actualizado por: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Influencia del control estricto de la glucosa en la toxicidad hiperglucémica y la proteína

Comparar las diferencias de la excreción urinaria de nitrógeno, el balance de nitrógeno y los resultados clínicos entre la terapia de insulina estricta y la terapia de insulina convencional en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad crítica se asocia con un aumento de las concentraciones circulantes de citocinas proinflamatorias, como el factor de necrosis tumoral (TNF-α), la interleucina (IL)-1 y la IL-6, que pueden ser mediadores importantes de la resistencia a la insulina y provocan hiperglucemia. El metabolismo alterado de la glucosa fue causado por la liberación de hormonas contrarreguladoras como los glucagones; la epinefrina y el cortisol se oponen a la acción normal de la insulina, lo que lleva a un aumento de la proteólisis del músculo esquelético. No sabía si el control estricto de la glucosa tenía un efecto beneficioso en la excreción de nitrógeno urinario y el balance de nitrógeno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la UCI de adultos con glucemia basal > 180 mg/dl
  • se espera que requiera tratamiento en la UCI durante 3 o más días consecutivos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes embarazadas
  • pacientes con pérdida renal crónica (la pérdida renal crónica se definió como insuficiencia renal aguda persistente, pérdida completa de la función renal > 4 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control estricto de la glucosa
Otro: Control estricto de la glucosa
Se inició una infusión continua de insulina (50 UI de Actrapid HM) en 49,5 ml de cloruro de sodio al 0,9 por ciento con el uso de una bomba cuando el nivel de glucosa en sangre superó los 140 mg/dl para mantener un nivel de glucosa en sangre de entre 120 y 140 mg por decilitro. . La dosis de insulina se ajustó de acuerdo con los niveles de glucosa en sangre total, medidos en un intervalo de cuatro horas en sangre arterial o no se disponía de un catéter arterial. La dosis de insulina se ajustó por un método neuro-borroso
Otros nombres:
  • control euglucémico
Comparador activo: Control de glucosa convencional
Otro: Control de glucosa convencional
se administró una infusión continua de insulina cuando el nivel de glucosa en sangre excedía los 200 mg/dl y luego se ajustó el nivel de insulina para mantener un nivel de glucosa en sangre de entre 180 y 200 mg por decilitro.
Otros nombres:
  • terapia de insulina convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Excreción de nitrógeno ureico (UUN) en orina de 24 horas, balance de nitrógeno y albúmina y prealbúmina séricas.
Periodo de tiempo: hasta el día 14 de estudio
hasta el día 14 de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Día de UCI, día de ventilador, día de hospital, episodios de lesión renal aguda, bacteriemia, transfusión de sangre, hemorragia gastrointestinal (GI), hipoglucemia y tasa de mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI
hasta el alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigadores

  • Investigador principal: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Última verificación

1 de abril de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS95-070

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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