Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ścisłej kontroli glukozy na toksyczność hiperglikemiczną i katabolizm białek u pacjentów w stanie krytycznym

22 października 2010 zaktualizowane przez: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Wpływ ścisłej kontroli glukozy na toksyczność hiperglikemiczną i białko

Porównanie różnic w wydalaniu azotu z moczem, bilansie azotowym i wynikach klinicznych pomiędzy insulinoterapią ściśle insuliną a konwencjonalną insulinoterapią na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan krytyczny związany jest ze zwiększonym stężeniem krążących cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworów (TNF-α), interleukina (IL)-1 i IL-6, które mogą być ważnymi mediatorami insulinooporności i powodują hiperglikemię. Zmieniony metabolizm glukozy był spowodowany uwalnianiem hormonów przeciwregulatorowych, takich jak glukagony; adrenalina i kortyzol przeciwdziałają normalnemu działaniu insuliny, prowadząc do nasilenia proteolizy mięśni szkieletowych. Nie wiadomo było, czy ścisła kontrola glikemii ma korzystny wpływ na wydalanie azotu z moczem i bilans azotowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIT dla dorosłych z wyjściowym stężeniem glukozy we krwi > 180 mg/dl
  • oczekuje się, że będzie wymagać leczenia na OIT przez 3 lub więcej kolejnych dni.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży
  • pacjenci z przewlekłą utratą czynności nerek (przewlekłą utratę czynności nerek zdefiniowano jako utrzymującą się ostrą niewydolność nerek, całkowitą utratę czynności nerek > 4 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścisła kontrola glukozy
Inny: Ścisła kontrola glukozy
Ciągły wlew insuliny (50 j.m. preparatu Actrapid HM) w 49,5 ml 0,9-proc. . Dawkę insuliny dostosowano do poziomu glukozy we krwi pełnej, mierzonego w odstępie 1-4 godzinnym w krwi tętniczej lub cewnik tętniczy nie był dostępny. Dawkę insuliny dostosowano metodą neuro-fuzzy
Inne nazwy:
  • kontrola euglikemiczna
Aktywny komparator: Konwencjonalna kontrola glukozy
Inny: Konwencjonalna kontrola glukozy
ciągły wlew insuliny dostarczano, gdy poziom glukozy we krwi przekraczał 200 mg/dl, a następnie poziom insuliny dostosowywano tak, aby utrzymać poziom glukozy we krwi między 180 a 200 mg na decylitr.
Inne nazwy:
  • konwencjonalna insulinoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dobowe wydalanie azotu mocznikowego (UUN), bilans azotowy oraz albuminy i prealbuminy w surowicy.
Ramy czasowe: do 14 dnia nauki
do 14 dnia nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dzień przebywania na OIT, dzień respiratora, dzień w szpitalu, epizody ostrego uszkodzenia nerek, bakteriemia, transfuzja krwi, krwawienia z przewodu pokarmowego, hipoglikemia i śmiertelność szpitalna.
Ramy czasowe: do wypisu z OIT
do wypisu z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS95-070

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścisła kontrola glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj