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Influenza di uno stretto controllo del glucosio sulla tossicità iperglicemica e sul catabolismo proteico nei pazienti critici

22 ottobre 2010 aggiornato da: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Influenza del controllo stretto del glucosio sulla tossicità iperglicemica e sulle proteine

Confrontare le differenze di escrezione urinaria di azoto, bilancio azotato ed esiti clinici tra terapia strettamente insulinica e terapia insulinica convenzionale in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia critica è associata ad un aumento delle concentrazioni circolanti di citochine proinfiammatorie, come il fattore di necrosi tumorale (TNF-α), l'interleuchina (IL)-1 e l'IL-6 che possono essere importanti mediatori dell'insulino-resistenza e provocare iperglicemia. L'alterazione del metabolismo del glucosio è stata causata dal rilascio di ormoni controregolatori come i glucagoni; epinefrina e cortisolo si oppongono alla normale azione dell'insulina, determinando un aumento della proteolisi del muscolo scheletrico. Non sapeva se uno stretto controllo del glucosio avesse un effetto benefico sull'escrezione urinaria di azoto e sul bilancio azotato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per adulti con glicemia basale > 180 mg/dl
  • dovrebbe richiedere un trattamento in terapia intensiva per 3 o più giorni consecutivi.

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza
  • pazienti con perdita renale cronica (la perdita renale cronica è stata definita come insufficienza renale acuta persistente, perdita completa della funzione renale > 4 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stretto controllo del glucosio
Altro: Stretto controllo del glucosio
Un'infusione continua di insulina (50 UI di Actrapid HM) in 49,5 ml di cloruro di sodio allo 0,9% con l'uso di una pompa è stata avviata quando il livello di glucosio nel sangue superava i 140 mg/dl per mantenere un livello di glucosio nel sangue compreso tra 120 e 140 mg per decilitro . La dose di insulina è stata aggiustata in base ai livelli di glucosio nel sangue intero, misurati a intervalli di quattro ore nel sangue arterioso o il catetere arterioso non era disponibile. La dose di insulina è stata aggiustata con un metodo neuro-fuzzy
Altri nomi:
  • controllo euglicemico
Comparatore attivo: Controllo convenzionale del glucosio
Altro: Controllo convenzionale del glucosio
è stata erogata un'infusione continua di insulina quando il livello di glucosio nel sangue superava i 200 mg/dl e il livello di insulina è stato quindi regolato per mantenere un livello di glucosio nel sangue compreso tra 180 e 200 mg per decilitro.
Altri nomi:
  • terapia insulinica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di azoto ureico (UUN) nelle 24 ore, bilancio azotato e albumina e prealbumina sierica.
Lasso di tempo: fino al 14° giorno di studio
fino al 14° giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorno in terapia intensiva, giorno in ventilazione, giorno in ospedale, episodi di danno renale acuto, batteriemia, trasfusioni di sangue, sanguinamento gastrointestinale (GI), ipoglicemia e tasso di mortalità ospedaliera.
Lasso di tempo: fino alla dimissione dalla terapia intensiva
fino alla dimissione dalla terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS95-070

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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