Inverkan av noggrann glukoskontroll på hyperglykemisk toxicitet och proteinkatabolism hos kritiskt sjuka patienter
22 oktober 2010 uppdaterad av: Kaohsiung Veterans General Hospital.
Inverkan av Tightly Glucose Control på hyperglykemisk toxicitet och protein
Att jämföra skillnaderna mellan kväveutsöndring i urin, kvävebalans och kliniska resultat mellan intensiv insulinbehandling och konventionell insulinbehandling på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritisk sjukdom är associerad med ökade cirkulerande koncentrationer av proinflammatoriska cytokiner, såsom tumörnekrosfaktor (TNF-α), interleukin (IL)-1 och IL-6 som kan vara viktiga mediatorer av insulinresistens och resulterar i hyperglykemi.
Förändrad glukosmetabolism orsakades av frisättning av motreglerande hormoner såsom glukagoner; epinefrin och kortisol motverkar insulinets normala verkan, vilket leder till en ökning av skelettmuskelproteolys.
Man visste inte om en strikt glukoskontroll hade gynnsam effekt på kväveutsöndring i urin och kvävebalans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lades in på ICU för vuxna och som hade baselineblodglukos > 180 mg/dl
- förväntas kräva behandling på intensiven under 3 eller fler dagar i följd.
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- patienter med kronisk njurförlust (Kronisk njurförlust definierades som ihållande akut njursvikt, fullständig förlust av njurfunktion > 4 veckor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strikt glukoskontroll
|
En kontinuerlig insulininfusion (50 IE Actrapid HM) i 49,5 ml 0,9 procent natriumklorid med användning av en pump startade när blodsockernivån översteg 140 mg/dl för att upprätthålla en blodsockernivå på mellan 120 och 140 mg per deciliter .
Dosen av insulin justerades enligt helblodsglukosnivåer, mätt med en-fyra timmars intervall i arteriellt blod eller arteriell kateter var inte tillgänglig.
Insulindosen justerades med en neuro-fuzzy-metod
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell glukoskontroll
|
en kontinuerlig insulininfusion gavs när blodsockernivån översteg 200 mg/dl och insulinnivån justerades sedan för att upprätthålla en blodsockernivå på mellan 180 och 200 mg per deciliter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24-timmars urinutsöndring av ureakväve(UUN), kvävebalans och serumalbumin och prealbumin.
Tidsram: fram till den 14:e studiedagen
|
fram till den 14:e studiedagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU-dag, ventilatordag, sjukhusdag, episoder av akut njurskada, bakteriemi, blodtransfusion, gastrointestinal (GI) blödning, hypoglykemi och sjukhusdödlighet.
Tidsram: fram till ICU-utskrivning
|
fram till ICU-utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2010
Senast verifierad
1 april 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS95-070
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .