严格控制血糖对危重患者高血糖毒性和蛋白质分解代谢的影响
2010年10月22日 更新者：Kaohsiung Veterans General Hospital.
严格控制血糖对高血糖毒性和蛋白质的影响
比较ICU严格胰岛素治疗与常规胰岛素治疗在尿氮排泄、氮平衡和临床结局方面的差异。
研究概览
详细说明
危重病与循环中促炎细胞因子浓度升高有关，例如肿瘤坏死因子 (TNF-α)、白细胞介素 (IL)-1 和 IL-6，它们可能是胰岛素抵抗的重要介质并导致高血糖症。
葡萄糖代谢的改变是由胰高血糖素等反调节激素的释放引起的；肾上腺素和皮质醇反对胰岛素的正常作用，导致骨骼肌蛋白水解增加。
不知道严格的葡萄糖控制是否对尿氮排泄和氮平衡有有益影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住成人 ICU 的基线血糖 > 180 mg/dl 的患者
- 预计需要连续 3 天或更多天在 ICU 接受治疗。
排除标准：
- 怀孕的病人
- 慢性肾功能丧失患者（慢性肾功能丧失定义为持续性急性肾功能衰竭，肾功能完全丧失 > 4 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：严格控制血糖
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当血糖水平超过 140 mg/dl 以将血糖水平维持在 120 至 140 mg/dL 时，开始使用泵在 49.5 ml 0.9% 氯化钠中连续输注胰岛素（50 IU Actrapid HM） .
胰岛素的剂量根据全血葡萄糖水平进行调整，每四小时测量一次动脉血或动脉导管不可用。
通过神经模糊方法调整胰岛素剂量
其他名称：
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有源比较器：常规血糖控制
|
当血糖水平超过 200 mg/dl 时，将持续输注胰岛素，然后调整胰岛素水平以将血糖水平维持在 180 至 200 mg/dL 之间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24小时尿素氮（UUN）排泄、氮平衡及血清白蛋白和前白蛋白。
大体时间：直到第 14 个学习日
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直到第 14 个学习日
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU 天数、呼吸机天数、住院天数、急性肾损伤发作、菌血症、输血、胃肠道 (GI) 出血、低血糖和住院死亡率。
大体时间：直至 ICU 出院
|
直至 ICU 出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chien-Wei Hsu, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月22日
首次发布 (估计)
2010年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月22日
最后验证
2006年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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