Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van strakke glucoseregulatie op hyperglykemische toxiciteit en eiwitkatabolisme bij ernstig zieke patiënten

22 oktober 2010 bijgewerkt door: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Invloed van strakke glucoseregulatie op hyperglycemische toxiciteit en eiwit

Vergelijken van de verschillen in urine-stikstofuitscheiding, stikstofbalans en klinische resultaten tussen strakke insulinetherapie en conventionele insulinetherapie op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kritieke ziekte wordt geassocieerd met verhoogde circulerende concentraties van pro-inflammatoire cytokines, zoals tumornecrosefactor (TNF-α), interleukine (IL)-1 en IL-6, die belangrijke mediatoren kunnen zijn van insulineresistentie en resulteren in hyperglykemie. Een veranderd glucosemetabolisme werd veroorzaakt door het vrijkomen van tegenregulerende hormonen zoals glucagonen; epinefrine en cortisol verzetten zich tegen de normale werking van insuline, wat leidt tot een toename van skeletspierproteolyse. Het wist niet of strakke glucoseregulatie een gunstig effect had op de uitscheiding van stikstof in de urine en de stikstofbalans.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de IC voor volwassenen met een baseline bloedglucose > 180 mg/dl
  • behandeling op de IC op 3 of meer opeenvolgende dagen nodig heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • patiënten met chronisch nierverlies (chronisch nierverlies werd gedefinieerd als aanhoudend acuut nierfalen, volledig verlies van nierfunctie > 4 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strakke glucosecontrole
Ander: Strakke glucoseregulatie
Een continu insuline-infuus (50 IE Actrapid HM) in 49,5 ml 0,9 procent natriumchloride met behulp van een pomp werd gestart toen de bloedglucosespiegel 140 mg/dl overschreed om een ​​bloedglucosespiegel tussen 120 en 140 mg per deciliter te handhaven . De dosis insuline werd aangepast op basis van de bloedglucosewaarden, gemeten met een interval van vier uur in arterieel bloed of er was geen arteriële katheter beschikbaar. De insulinedosis werd aangepast door een neuro-fuzzy-methode
Andere namen:
  • euglycemische controle
Actieve vergelijker: Conventionele glucosecontrole
Ander: Conventionele glucosecontrole
een continu insuline-infuus werd toegediend wanneer de bloedglucosespiegel 200 mg / dl overschreed en de insulinespiegel werd vervolgens aangepast om een ​​bloedglucosespiegel tussen 180 en 200 mg per deciliter te handhaven.
Andere namen:
  • conventionele insulinetherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs uitscheiding van ureumstikstof (UUN) in de urine, stikstofbalans en serumalbumine en prealbumine.
Tijdsspanne: tot de 14e studiedag
tot de 14e studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ICU-dag, beademingsdag, ziekenhuisdag, episodes van acuut nierletsel, bacteriëmie, bloedtransfusie, gastro-intestinale (GI) bloedingen, hypoglykemie en ziekenhuissterftecijfer.
Tijdsspanne: tot ontslag op de IC
tot ontslag op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS95-070

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten

Klinische onderzoeken op Strakke glucoseregulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren