COXEN-kemoterapiaennusteen tuleva kokeilu
torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Linda R Duska, University of Virginia
Tuleva kokeilu COXEN-kemoterapian ennustamisesta pysyvissä ja toistuvissa munasarja-, munanjohtimien ja vatsakalvon karsinoomissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyykö COXEN-algoritmi Affymetrix GeneChip -diagnostiikkalaitteen avulla ennustamaan, mitkä kemoterapiat ovat parhaita toistuvan tai jatkuvan munasarja-, munanjohtimen tai primaarisen vatsakalvon syövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä ehdotuksella pyritään soveltamaan ja laajentamaan tätä uutta genomisen ennustustekniikkaa löytämään parempia kemoterapeuttisia vaihtoehtoja toistuvaan munasarjasyöpään käyttämällä yksittäisten potilaiden kemosensitiivisyyden geeniekspressiomerkkejä.
COXEN-tekniikan käyttökelpoisuus on validoitu ja sen on havaittu ennustavan tarkasti 1) 40 virtsarakon syöpäsolulinjan riippumattoman paneelin kemosensitiivisyyttä; 2) kunkin yli 45 000 ehdokasyhdisteen aktiivisuus NCI-60-lääkeseulontatietokannassa, mikä johti erittäin tehokkaan uuden yhdisteen tunnistamiseen virtsarakon syöpää ja potilaiden vasteita ja eloonjäämistä varten 12 historiallisessa kliinisessä yhdistelmäkemoterapiatutkimuksessa.
Erityisesti rintasyövän GEM-arvoja voidaan käyttää sekä kliinisen vasteen että potilaan kokonaiseloonjäämisen osittamiseen siten, että ennustettujen vasteiden ja ennustettujen ei-vasteisten välillä on huomattava ero viidessä riippumattomassa rintasyövän kemoterapeuttisessa tutkimuksessa.
Seuraava askel on testata ennustemallia uusiutuvassa munasarjasyövässä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- toistuvan, jatkuvan, tulenkestävän munasarja-, munanjohde- tai primaarisen vatsakalvon syövän diagnoosi
- kasvainkudos, askites tai keuhkopussin neste biopsiaa varten
- elinajanodote yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on raja-arvoinen tai alhainen pahanlaatuinen histologia
- potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Platinaherkkä
Hoito platinapohjaisella hoidolla; COXEN-ennustemalli valitsee toissijaisen agentin, jos dupletti
|
Affymetrix-genisirua ja COXEN-algoritmia käyttämällä määritetään potilaan hoito
Muut nimet:
|
|
Muut: Platinaa kestävä
Coxenin ennustemalliin perustuva yksittäinen agentti
|
Affymetrix-genisirua ja COXEN-algoritmia käyttämällä määritetään potilaan hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilaalle tehdään CT-skannaukset ja CA 125 -kuvaus kemoterapian vasteen seuraamiseksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: aiheen elinikä
|
potilasta seurataan koko elämän ajan
|
aiheen elinikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Duska, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15248
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .