Prospektywna próba przewidywania chemioterapii COXEN
5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Linda R Duska, University of Virginia
Prospektywna próba przewidywania chemioterapii COXEN w przetrwałych i nawracających rakach jajnika, jajowodu i otrzewnej
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy algorytm COXEN, wykorzystujący urządzenie diagnostyczne Affymetrix GeneChip, jest w stanie przewidzieć, które chemioterapie będą najlepsze w leczeniu nawracającego lub przetrwałego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna propozycja ma na celu zastosowanie i rozszerzenie tej nowej techniki przewidywania genomu w celu znalezienia lepszych opcji chemioterapeutycznych dla nawracającego raka jajnika przy użyciu sygnatur ekspresji genów poszczególnych pacjentów wrażliwości na chemioterapię.
Użyteczność techniki COXEN została potwierdzona i stwierdzono, że dokładnie przewiduje 1) chemiowrażliwość niezależnego panelu 40 linii komórkowych raka pęcherza moczowego; 2) aktywność każdego z >45 000 kandydujących związków w bazie danych przesiewowych leków NCI-60, co zaowocowało identyfikacją wysoce skutecznego nowego związku w leczeniu raka pęcherza moczowego oraz odpowiedzi i przeżycia pacjentów w 12 historycznych badaniach klinicznych chemioterapii skojarzonej.
W szczególności GEM raka piersi można wykorzystać do stratyfikacji zarówno odpowiedzi klinicznej, jak i całkowitego przeżycia pacjentów z uderzającą różnicą między przewidywaną odpowiedzią a przewidywanym brakiem odpowiedzi w 5 niezależnych badaniach chemioterapeutycznych raka piersi.
Kolejnym krokiem jest przetestowanie modelu prognostycznego w nawrotowym raku jajnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- diagnostyka nawracającego, przetrwałego, opornego na leczenie raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
- tkanka guza, wodobrzusze lub płyn opłucnowy dostępny do biopsji
- oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z histologią graniczną lub niską złośliwością
- pacjentów z wywiadem innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wrażliwy na platynę
Leczenie terapią opartą na platynie; Model predykcyjny COXEN wybiera agenta drugorzędnego, jeśli dublet
|
Za pomocą genechipu affymetrix wraz z algorytmem COXEN zostanie określone leczenie pacjenta
Inne nazwy:
|
|
Inny: Odporny na platynę
pojedynczy agent oparty na modelu predykcyjnym Coxena
|
Za pomocą genechipu affymetrix wraz z algorytmem COXEN zostanie określone leczenie pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pacjent będzie miał tomografię komputerową i pobranie CA 125 w celu śledzenia odpowiedzi na chemioterapię
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: żywotność podmiotu
|
pacjent będzie śledzony przez całe życie
|
żywotność podmiotu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Duska, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .