A COXEN kemoterápia előrejelzésének leendő kísérlete
2014. június 5. frissítette: Linda R Duska, University of Virginia
Perzisztens és visszatérő petefészek-, petevezeték- és peritoneális karcinómák COXEN-kemoterápiás előrejelzésének prospektív vizsgálata
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a COXEN algoritmus az Affymetrix GeneChip diagnosztikai eszközt használva képes-e megjósolni, hogy mely kemoterápiák lesznek a legjobbak a visszatérő vagy tartós petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rák kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi javaslat ennek az új genomiális előrejelzési technikának az alkalmazására és kiterjesztésére törekszik, hogy jobb kemoterápiás lehetőségeket találjon a visszatérő petefészekrák kezelésére az egyes betegek kemoszenzitivitás génexpressziós aláírása alapján.
A COXEN technika használhatóságát validálták, és azt találták, hogy pontosan megjósolja 1) egy 40 húgyhólyagrák sejtvonalból álló független panel kemoszenzitivitását; 2) az NCI-60 gyógyszerszűrési adatbázisban szereplő >45 ezer vegyületjelölt mindegyikének aktivitása, amely egy rendkívül hatékony új vegyület azonosítását eredményezte a húgyhólyagrák, valamint a betegek válaszreakciói és túlélése tekintetében a kombinált kemoterápia 12 történelmi klinikai vizsgálata során.
Különösen az emlőrák GEM-jei használhatók mind a klinikai válasz, mind a betegek teljes túlélésének rétegzésére, feltűnő különbséggel az előre jelzett válaszadók és az előre jelzett nem reagálók között az emlőrák 5 független kemoterápiás vizsgálatában.
A következő lépés az előrejelzési modell tesztelése visszatérő petefészekrákban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- visszatérő, perzisztens, refrakter petefészek-, petehártya- vagy primer hashártyarák diagnózisa
- biopsziához rendelkezésre álló daganatszövet, ascites vagy pleurális folyadék
- a várható élettartam meghaladja a 6 hónapot
Kizárási kritériumok:
- határvonalú vagy alacsony malignus szövettanú betegek
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más rosszindulatú daganat szerepel az elmúlt 5 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Platina érzékeny
Kezelés platina alapú terápiával; A COXEN predikciós modell dublett esetén másodlagos ágenst választ
|
Az affymetrix genechip és a COXEN algoritmus használatával meghatározzák az alany kezelését
Más nevek:
|
|
Egyéb: Platina ellenálló
egyetlen ügynök Coxen előrejelzési modellen alapuló
|
Az affymetrix genechip és a COXEN algoritmus használatával meghatározzák az alany kezelését
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános válaszadási arány
Időkeret: 12 hónap
|
A páciens CT-vizsgálatot végez, és CA 125-öt készítenek a kemoterápiára adott válasz nyomon követésére
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: tantárgy élettartama
|
a beteget egy életen át nyomon követik
|
tantárgy élettartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Duska, MD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15248
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország