Un essai prospectif de prédiction de la chimiothérapie COXEN
5 juin 2014 mis à jour par: Linda R Duska, University of Virginia
Un essai prospectif de prédiction de la chimiothérapie COXEN dans les carcinomes persistants et récurrents de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine
Le but de cette étude est de déterminer si l'algorithme COXEN, utilisant le dispositif de diagnostic Affymetrix GeneChip, est capable de prédire quelles chimiothérapies seront les meilleures pour le traitement du cancer récurrent ou persistant de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proposition actuelle vise à appliquer et à étendre cette nouvelle technique de prédiction génomique pour trouver de meilleures options chimiothérapeutiques pour le cancer de l'ovaire récurrent en utilisant les signatures d'expression génique de la chimiosensibilité des patients individuels.
L'utilité de la technique COXEN a été validée et trouvée pour prédire avec précision 1) la chimiosensibilité d'un panel indépendant de 40 lignées cellulaires de cancer de la vessie ; 2) l'activité de chacun des > 45 000 composés candidats dans la base de données de criblage de médicaments NCI-60, qui a abouti à l'identification d'un nouveau composé hautement efficace pour le cancer de la vessie et les réponses et la survie des patients dans 12 essais cliniques historiques de chimiothérapie combinée.
En particulier, les GEM du cancer du sein peuvent être utilisés pour stratifier à la fois la réponse clinique et la survie globale des patientes avec une différence frappante entre les répondeurs prédits et les non-répondeurs prédits dans 5 essais chimiothérapeutiques indépendants sur le cancer du sein.
La prochaine étape consiste à tester le modèle de prédiction dans le cancer de l'ovaire récurrent.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- diagnostic de cancer récurrent, persistant, réfractaire de l'ovaire, des trompes ou du péritoine primitif
- tissu tumoral, ascite ou liquide pleural disponible pour la biopsie
- espérance de vie supérieure à 6 mois
Critère d'exclusion:
- patients présentant des histologies borderline ou peu malignes
- patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Sensible au platine
Traitement avec une thérapie à base de platine ; Le modèle de prédiction COXEN choisit l'agent secondaire si doublet
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En utilisant la puce génétique affymetrix avec l'algorithme COXEN, le traitement du sujet sera déterminé
Autres noms:
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Autre: Résistant au platine
agent unique basé sur le modèle de prédiction de Coxen
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En utilisant la puce génétique affymetrix avec l'algorithme COXEN, le traitement du sujet sera déterminé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réponse global
Délai: 12 mois
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le patient aura des tomodensitogrammes et CA 125 tiré pour suivre la réponse à la chimiothérapie
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: durée de vie du sujet
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le patient sera suivi à vie
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durée de vie du sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Duska, MD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2010
Première publication (Estimation)
27 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15248
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