Проспективное исследование прогноза химиотерапии COXEN
5 июня 2014 г. обновлено: Linda R Duska, University of Virginia
Проспективное исследование прогноза химиотерапии COXEN при персистирующей и рецидивирующей карциноме яичников, фаллопиевых труб и перитонеальной карциномы
Целью данного исследования является определение того, может ли алгоритм COXEN с использованием диагностического устройства Affymetrix GeneChip предсказать, какая химиотерапия будет лучше всего для лечения рецидивирующего или персистирующего рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее предложение направлено на применение и расширение этого нового метода геномного прогнозирования для поиска лучших вариантов химиотерапии рецидивирующего рака яичников с использованием сигнатур экспрессии генов у отдельных пациентов с химиочувствительностью.
Полезность метода COXEN была подтверждена, и было обнаружено, что он точно предсказывает 1) химиочувствительность независимой панели из 40 клеточных линий рака мочевого пузыря; 2) активность каждого из >45 тыс. соединений-кандидатов в базе данных скрининга лекарств NCI-60, что привело к идентификации высокоэффективного нового соединения для лечения рака мочевого пузыря, а также реакции и выживаемости пациентов в 12 исторических клинических испытаниях комбинированной химиотерапии.
В частности, GEM рака молочной железы можно использовать для стратификации как клинического ответа, так и общей выживаемости пациентов с поразительной разницей между прогнозируемыми ответчиками и прогнозируемыми не ответчиками в 5 независимых химиотерапевтических испытаниях рака молочной железы.
Следующим шагом является проверка модели прогнозирования при рецидивирующем раке яичников.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- диагностика рецидивирующего, персистирующего, рефрактерного рака яичников, фаллопиевой железы или первичного рака брюшины
- опухолевая ткань, асцит или плевральная жидкость, доступные для биопсии
- ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
Критерий исключения:
- пациенты с пограничной или низкозлокачественной гистологией
- пациенты с другими злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение последних 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Платиновый чувствительный
Лечение препаратами платины; Модель прогнозирования COXEN выбирает вторичного агента, если дублет
|
С помощью генетического чипа affymetrix вместе с алгоритмом COXEN будет определено лечение субъекта.
Другие имена:
|
|
Другой: Платиностойкий
один агент на основе модели предсказания Коксена
|
С помощью генетического чипа affymetrix вместе с алгоритмом COXEN будет определено лечение субъекта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая скорость отклика
Временное ограничение: 12 месяцев
|
пациенту сделают компьютерную томографию и СА 125, чтобы отследить реакцию на химиотерапию.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: время жизни субъекта
|
пациент будет находиться под наблюдением всю жизнь
|
время жизни субъекта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda Duska, MD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания фаллопиевых труб
- Новообразования
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
Другие идентификационные номера исследования
- 15248
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .